体外受精 - 胚移植中の多嚢胞性卵巣症候群におけるGnRHアンタゴニストとGnRHアゴニスト
2017年10月7日 更新者：Young Min Choi、Seoul National University Hospital
IVF-ETを受ける多嚢胞性卵巣症候群の患者を対象に、刺激1日目と6日目にGnRHアンタゴニストを開始した場合と、従来のGnRHアゴニストロングプロトコルを開始した場合の効果を評価するための多施設前向き無作為化研究
IVF (体外受精) における GnRH (ゴナドトロピン放出ホルモン) アンタゴニストは、多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) 患者における従来の GnRH アゴニストの長いプロトコルと比較して、いくつかのランダム化比較試験によって達成されています。
さらに、GnRH アンタゴニスト開始のタイミングに関する議論の問題があります。
この研究の目的は、3 つの異なるプロトコルで治療された PCOS 患者における IVF の卵巣刺激中の実験室および臨床上の優先順位を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
GnRH アンタゴニストは刺激 1 日目に開始 GnRH アンタゴニストは刺激 6 日目に開始 従来の GnRH アゴニスト ロング プロトコル
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PCOS患者（2003年ASRM（The American Society for Reproductive Medicine）/ESHRE（The European Society of Human Reproduction and Embryology）コンセンサスミーティングガイドラインと診断）
- 年齢 20 ～ 40 歳
- 子宮が正常な患者
- 朝鮮民族
除外基準:
- 甲状腺機能に異常のある患者
- プロラクチン検査異常のある方
- 糖尿病、クッシング症候群、先天性副腎過形成、アンドロゲン産生腫瘍の患者。
- インフォームドコンセントを拒否する患者
- GnRHアゴニスト、アンタゴニスト、組換えFSH（卵胞刺激ホルモン）の副作用経験のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GnRH アンタゴニスト、SD #1 スターティング グループ
排卵誘発周期中の刺激1日目からGnRHアンタゴニストを開始する
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最初のアームでは、セトロチドは刺激中に初日から投与されます。
セカンドアームでは刺激時に6日目からセトロチドを投与
他の名前：
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実験的：GnRH アンタゴニスト、SD #6 スターティング グループ
排卵誘発周期中の刺激6日目からGnRHアンタゴニストを開始する
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最初のアームでは、セトロチドは刺激中に初日から投与されます。
セカンドアームでは刺激時に6日目からセトロチドを投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来の GnRH アゴニスト ロング グループ
従来の GnRH アゴニスト ロング プロトコル
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アゴニスト群の患者には、経口避妊薬を中止する 5 日前から GnRH アゴニストの投与を開始しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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採卵数
時間枠：採卵日 採卵の時点で、採卵した卵子の数を数えることができます。そのため、採卵直後からアウトカム測定が可能となります。
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採卵日 採卵の時点で、採卵した卵子の数を数えることができます。そのため、採卵直後からアウトカム測定が可能となります。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠：経膣超音波で胎児の心拍を確認した後。通常、採卵日から2～4週間後。
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経膣超音波で胎児の心拍を確認した後。通常、採卵日から2～4週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Young Min Choi, M.D., Ph.D.、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2011年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月7日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。