体外受精期间多囊卵巢综合征中 GnRH 拮抗剂与 GnRH 激动剂的对比 - 胚胎移植
2017年10月7日 更新者：Young Min Choi、Seoul National University Hospital
'一项多中心、前瞻性随机研究，以评估在接受 IVF-ET 的多囊卵巢综合征患者中，在刺激第 1 天和第 6 天开始使用 GnRH 拮抗剂与常规 GnRH 激动剂长期方案的效果
IVF（体外受精）中的 GnRH（促性腺激素释放激素）拮抗剂已通过多项随机对照试验与多囊卵巢综合征 (PCOS) 患者中的常规 GnRH 激动剂长期方案进行比较。
此外，还有关于 GnRH 拮抗剂启动时间的争论问题。
本研究的目的是调查采用三种不同方案治疗的 PCOS 患者进行 IVF 卵巢刺激期间的实验室和临床优先级。
研究概览
详细说明
在刺激第 1 天开始使用 GnRH 拮抗剂 在刺激第 6 天开始使用 GnRH 拮抗剂 常规 GnRH 激动剂长方案
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- PCOS患者（确诊为2003年ASRM（美国生殖医学学会）/ESHRE（欧洲人类生殖与胚胎学会）共识会议指南）
- 20-40岁
- 子宫正常的患者
- 朝鲜族
排除标准：
- 甲状腺功能异常的患者
- 催乳素检查异常的患者
- 患有糖尿病，或库欣综合征，或先天性肾上腺增生症，或产生雄激素的肿瘤的患者。
- 拒绝知情同意的患者
- 对 GnRH 激动剂、拮抗剂、重组 FSH（促卵泡激素）有过不良事件经历的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GnRH 拮抗剂，SD #1 起始组
在排卵诱导周期中从刺激第 1 天开始使用 GnRH 拮抗剂
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在第一组中，cetrotide 将从刺激期间的第一天开始给药。
在第二组中，cetrotide 将从刺激期间的第六天开始给药
其他名称：
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实验性的：GnRH 拮抗剂，SD #6 起始组
在排卵诱导周期中从刺激第 6 天开始使用 GnRH 拮抗剂
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在第一组中，cetrotide 将从刺激期间的第一天开始给药。
在第二组中，cetrotide 将从刺激期间的第六天开始给药
其他名称：
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有源比较器：常规 GnRH 激动剂长组
常规 GnRH 激动剂长方案
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激动剂组患者在停用口服避孕药前 5 天开始服用 GnRH 激动剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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取卵数
大体时间：取卵日，在取卵点，我们可以统计取卵的数量。因此，几乎在取卵之后，就可以进行结果测量。
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取卵日，在取卵点，我们可以统计取卵的数量。因此，几乎在取卵之后，就可以进行结果测量。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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怀孕率
大体时间：通过经阴道超声确认胎儿心跳后。一般取卵日后2~4周。
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通过经阴道超声确认胎儿心跳后。一般取卵日后2~4周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young Min Choi, M.D., Ph.D.、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2011年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月25日
首次发布 (估计)
2011年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月7日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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