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Antagoniste de la GnRH versus agoniste de la GnRH dans le syndrome des ovaires polykystiques pendant la fécondation in vitro - Transfert d'embryons

7 octobre 2017 mis à jour par: Young Min Choi, Seoul National University Hospital

'Une étude prospective randomisée multicentrique pour évaluer l'effet lorsque l'antagoniste de la GnRH est démarré soit le jour 1 de stimulation et le jour 6 par rapport à l'agoniste conventionnel de la GnRH Protocole long chez les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques subissant une FIV-ET

Les antagonistes de la GnRH (hormone de libération des gonadotrophines) dans la FIV (fécondation in vitro) ont été réalisés par plusieurs essais contrôlés randomisés par rapport au protocole long d'agoniste de la GnRH conventionnel chez des patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). De plus, il y a des questions de débat qui font référence au moment de l'initiation des antagonistes de la GnRH. Le but de cette étude est d'étudier la priorité de laboratoire et clinique lors de la stimulation ovarienne pour la FIV chez les patients atteints de SOPK traités avec trois protocoles différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'antagoniste de la GnRH est démarré le jour 1 de la stimulation L'antagoniste de la GnRH est démarré le jour 6 de la stimulation Agoniste conventionnel de la GnRH Protocole long

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints du SOPK (diagnostiqués selon les directives de la réunion de consensus ASRM (The American Society for Reproductive Medicine) / ESHRE (The European Society of Human Reproduction and Embryology) de 2003)
  • âge 20-40 ans
  • les patientes qui ont un utérus normal
  • Origine coréenne

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ont une fonction thyroïdienne anormale
  • les patients qui ont un test de prolactine anormal
  • patients atteints de diabète, ou du syndrome de Cushing, ou d'hyperplasie congénitale des surrénales, ou d'une tumeur productrice d'androgènes.
  • Patients qui refusent le consentement éclairé
  • les patients qui ont eu des événements indésirables pour les agonistes, antagonistes et FSH recombinants de la GnRH (hormone folliculo-stimulante).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Antagoniste de la GnRH, groupe de départ SD #1
Commencer l'antagoniste de la GnRH dès le premier jour de stimulation pendant les cycles d'induction de l'ovulation
Médicament: Antagoniste de la GnRH (Cetrorelix)
Dans le premier bras, le cetrotide sera administré dès le premier jour lors de la stimulation. Dans le deuxième bras, le cetrotide sera administré à partir du sixième jour lors de la stimulation
Autres noms:
  • Cétrotide
Expérimental: Antagoniste de la GnRH, groupe de départ SD #6
Commencer l'antagoniste de la GnRH à partir du 6e jour de stimulation pendant les cycles d'induction de l'ovulation
Médicament: Antagoniste de la GnRH (Cetrorelix)
Dans le premier bras, le cetrotide sera administré dès le premier jour lors de la stimulation. Dans le deuxième bras, le cetrotide sera administré à partir du sixième jour lors de la stimulation
Autres noms:
  • Cétrotide
Comparateur actif: Agoniste conventionnel de la GnRH groupe long
Protocole long agoniste de la GnRH conventionnel
Médicament: Agoniste conventionnel de la GnRH (triptoréline)
Les patientes du groupe agoniste ont reçu un agoniste de la GnRH commencé 5 jours avant l'arrêt du contraceptif oral.
Autres noms:
  • Décapeptyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre d'ovocytes récupérés
Délai: jour de ramassage des ovules, Au point de ramassage des ovules, nous pouvons compter le nombre d'ovocytes récupérés. Ainsi, presque juste après le prélèvement des ovules, la mesure des résultats sera possible.
jour de ramassage des ovules, Au point de ramassage des ovules, nous pouvons compter le nombre d'ovocytes récupérés. Ainsi, presque juste après le prélèvement des ovules, la mesure des résultats sera possible.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse
Délai: après confirmation du rythme cardiaque fœtal par échographie transvaginale. Habituellement 2 à 4 semaines après le jour de la collecte des ovules.
après confirmation du rythme cardiaque fœtal par échographie transvaginale. Habituellement 2 à 4 semaines après le jour de la collecte des ovules.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Young Min Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2011

Première publication (Estimation)

26 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCOS_IVF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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