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Antagonista de GnRH versus agonista de GnRH en el síndrome de ovario poliquístico durante la fertilización in vitro - Transferencia de embriones

7 de octubre de 2017 actualizado por: Young Min Choi, Seoul National University Hospital

'Un estudio aleatorizado, prospectivo, multicéntrico para evaluar el efecto cuando se inicia el antagonista de GnRH en el día 1 y el día 6 de estimulación frente al protocolo largo del agonista de GnRH convencional en pacientes con síndrome de ovario poliquístico que se someten a FIV-ET

Los antagonistas de la GnRH (hormona liberadora de gonadotropina) en la FIV (fertilización in vitro) se han logrado mediante varios ensayos controlados aleatorios en comparación con el protocolo largo del agonista de la GnRH convencional en pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP). Además, existen temas de debate que se refieren al momento de inicio del antagonista de GnRH. El propósito de este estudio es investigar la prioridad clínica y de laboratorio durante la estimulación ovárica para la FIV en pacientes con SOP tratadas con tres protocolos diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El antagonista de GnRH se inicia el día 1 de estimulación El antagonista de GnRH se inicia el día 6 de estimulación Agonista de GnRH convencional Protocolo largo

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con SOP (diagnosticadas según las directrices de la reunión de consenso de la ASRM (Sociedad Estadounidense de Medicina Reproductiva)/ESHRE (Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología) de 2003)
  • edad 20-40 años
  • pacientes que tienen útero normal
  • etnia coreana

Criterio de exclusión:

  • pacientes que tienen una función tiroidea anormal
  • pacientes que tienen prueba de prolactina anormal
  • pacientes que tienen diabetes, síndrome de Cushing, hiperplasia suprarrenal congénita o tumor productor de andrógenos.
  • Pacientes que rechazan el consentimiento informado
  • pacientes que tienen experiencia de eventos adversos para el agonista de GnRH, antagonista, FSH recombinante (hormona estimulante del folículo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Antagonista de GnRH, grupo inicial SD n.º 1
Iniciar antagonista de GnRH desde el día 1 de estimulación durante los ciclos de inducción de la ovulación
Droga: Antagonista de GnRH (Cetrorelix)
En el primer brazo se administrará cetrotide desde el primer día durante la estimulación. En el segundo brazo se administrará cetrotide a partir del sexto día durante la estimulación
Otros nombres:
  • Cetrotide
Experimental: Antagonista de GnRH, grupo inicial SD #6
Iniciar antagonista de GnRH desde el día 6 de estimulación durante los ciclos de inducción de la ovulación
Droga: Antagonista de GnRH (Cetrorelix)
En el primer brazo se administrará cetrotide desde el primer día durante la estimulación. En el segundo brazo se administrará cetrotide a partir del sexto día durante la estimulación
Otros nombres:
  • Cetrotide
Comparador activo: Grupo largo de agonista de GnRH convencional
Protocolo largo de agonista de GnRH convencional
Droga: Agonista convencional de GnRH (triptorelina)
A las pacientes del grupo de agonistas se les administró el agonista de GnRH 5 días antes de la suspensión del anticonceptivo oral.
Otros nombres:
  • Decapeptilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: día de recolección de óvulos, en el momento de la recolección de óvulos, podemos contar cuántos ovocitos se recuperaron. Entonces, casi inmediatamente después de la extracción del óvulo, será posible medir el resultado.
día de recolección de óvulos, en el momento de la recolección de óvulos, podemos contar cuántos ovocitos se recuperaron. Entonces, casi inmediatamente después de la extracción del óvulo, será posible medir el resultado.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: después de confirmar el latido del corazón fetal a través de una ecografía transvaginal. Por lo general, de 2 a 4 semanas después del día de recolección del óvulo.
después de confirmar el latido del corazón fetal a través de una ecografía transvaginal. Por lo general, de 2 a 4 semanas después del día de recolección del óvulo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Young Min Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PCOS_IVF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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