체외 수정 중 다낭성 난소 증후군에서 GnRH 길항제 대 GnRH 작용제 - 배아 이식
2017년 10월 7일 업데이트: Young Min Choi, Seoul National University Hospital
'IVF-ET를 받는 다낭성 난소 증후군 환자에서 자극 1일과 6일에 GnRH 길항제를 시작할 때의 효과를 평가하기 위한 다기관, 전향적 무작위 연구 대 기존의 GnRH 길항제 긴 프로토콜
IVF(체외 수정)에서 GnRH(고나도트로핀 방출 호르몬) 길항제는 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 기존 GnRH 작용제 장기 프로토콜과 비교하여 여러 무작위 통제 시험에 의해 달성되었습니다.
또한 GnRH 길항제 개시 시기를 언급하는 논쟁적인 문제가 있습니다.
이 연구의 목적은 세 가지 다른 프로토콜로 치료받은 PCOS 환자의 IVF를 위한 난소 자극 동안 실험실 및 임상적 우선 순위를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
GnRH 길항제는 자극 1일에 시작 GnRH 길항제는 자극 6일에 시작 기존 GnRH 작용제 긴 프로토콜
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS 환자(2003 ASRM(The American Society for Reproductive Medicine)/ESHRE(The European Society of Human Reproduction and Embryology) 합의 회의 지침으로 진단됨)
- 20~40세
- 정상적인 자궁을 가진 환자
- 한국 민족
제외 기준:
- 갑상선 기능에 이상이 있는 환자
- 프로락틴 검사가 비정상인 환자
- 당뇨병, 쿠싱 증후군, 선천성 부신 증식증 또는 안드로겐 생성 종양이 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 거부하는 환자
- GnRH 작용제, 길항제, 재조합 FSH(난포자극호르몬)에 대한 이상반응 경험이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GnRH 길항제, SD #1 시작 그룹
배란 유도 주기 동안 자극 1일차부터 GnRH 길항제 시작
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첫 번째 팔에서는 세트로타이드를 자극하는 동안 첫날부터 투여합니다.
두 번째 팔에서 cetrotide는 자극하는 동안 6 일째부터 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: GnRH 길항제, SD #6 시작 그룹
배란 유도 주기 동안 자극 6일째부터 GnRH 길항제 시작
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첫 번째 팔에서는 세트로타이드를 자극하는 동안 첫날부터 투여합니다.
두 번째 팔에서 cetrotide는 자극하는 동안 6 일째부터 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 GnRH 작용제 긴 그룹
기존의 GnRH 작용제 긴 프로토콜
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효현제 그룹의 환자들은 경구 피임약을 중단하기 5일 전에 시작된 GnRH 효현제를 투여받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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채취한 난자 수
기간: 난자 채취일, 난자 채취 시점에서 회수된 난자 수를 셀 수 있습니다. 따라서 거의 난자 채취 직후 결과 측정이 가능합니다.
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난자 채취일, 난자 채취 시점에서 회수된 난자 수를 셀 수 있습니다. 따라서 거의 난자 채취 직후 결과 측정이 가능합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신율
기간: 경질초음파를 통해 태아의 심장박동을 확인한 후 보통 난자 채취일로부터 2~4주 후입니다.
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경질초음파를 통해 태아의 심장박동을 확인한 후 보통 난자 채취일로부터 2~4주 후입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young Min Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCOS_IVF
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