Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antagonista GnRH versus agonista GnRH u syndromu polycystických vaječníků během oplodnění in vitro - přenos embrya

7. října 2017 aktualizováno: Young Min Choi, Seoul National University Hospital

„Multicentrická, prospektivní randomizovaná studie k posouzení účinku při zahájení léčby antagonistou GnRH buď 1. a 6. den stimulace vs. Dlouhý protokol konvenčního agonisty GnRH u pacientek se syndromem polycystických vaječníků podstupujících IVF-ET

Antagonisté GnRH (hormon uvolňující gonadotropin) v IVF (in vitro fertilizace) byli provedeni několika randomizovanými kontrolovanými studiemi ve srovnání s konvenčním dlouhým protokolem agonisty GnRH u pacientek se syndromem polycystických ovarií (PCOS). Kromě toho se diskutuje o otázkách, které se týkají načasování iniciace antagonisty GnRH. Účelem této studie je prozkoumat laboratorní a klinickou prioritu během ovariální stimulace pro IVF u pacientek s PCOS léčených třemi různými protokoly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GnRH antagonista je spuštěn v den stimulace 1 GnRH antagonista je spuštěn v den stimulace 6 Konvenční GnRH agonista Dlouhý protokol

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s PCOS (diagnostikovaná jako směrnice ASRM (Americká společnost pro reprodukční medicínu)/ESHRE (European Society of Human Reproduction and Embryology) z roku 2003.
  • věk 20-40 let
  • pacientky, které mají normální dělohu
  • korejské etnikum

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s abnormální funkcí štítné žlázy
  • pacientů, kteří mají abnormální prolaktinový test
  • pacienti, kteří mají diabetes nebo Cushingův syndrom nebo vrozenou adrenální hyperplazii nebo nádor produkující androgeny.
  • Pacienti, kteří odmítají informovaný souhlas
  • pacienti, kteří mají zkušenosti s nežádoucími účinky pro GnRH agonistu, antagonistu, rekombinantní FSH (folikuly stimulující hormon).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antagonista GnRH, výchozí skupina SD č. 1
Začněte s antagonistou GnRH od 1. dne stimulace během cyklů indukce ovulace
Lék: Antagonista GnRH (Cetrorelix)
V prvním rameni bude cetrotide podáván od prvního dne během stimulace. Ve druhém rameni bude cetrotide podáván od šestého dne během stimulace
Ostatní jména:
  • Cetrotide
Experimentální: Antagonista GnRH, výchozí skupina SD #6
Začněte s antagonistou GnRH od 6. dne stimulace během cyklů indukce ovulace
Lék: Antagonista GnRH (Cetrorelix)
V prvním rameni bude cetrotide podáván od prvního dne během stimulace. Ve druhém rameni bude cetrotide podáván od šestého dne během stimulace
Ostatní jména:
  • Cetrotide
Aktivní komparátor: Dlouhá skupina konvenčních agonistů GnRH
Dlouhý protokol konvenčního agonisty GnRH
Lék: Konvenční agonista GnRH (Triptorelin)
Pacientům ve skupině agonistů byl podáván agonista GnRH 5 dní před vysazením perorální antikoncepce.
Ostatní jména:
  • Decapeptyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet získaných oocytů
Časové okno: den odběru vajíčka, V okamžiku odběru vajíčka můžeme spočítat, kolik oocytů bylo odebráno. Takže téměř těsně po odběru vajíčka bude možné měřit výsledek.
den odběru vajíčka, V okamžiku odběru vajíčka můžeme spočítat, kolik oocytů bylo odebráno. Takže téměř těsně po odběru vajíčka bude možné měřit výsledek.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: po potvrzení srdečního tepu plodu pomocí transvaginálního ultrazvuku. Obvykle 2~4 týdny po dni odběru vajíčka.
po potvrzení srdečního tepu plodu pomocí transvaginálního ultrazvuku. Obvykle 2~4 týdny po dni odběru vajíčka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young Min Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCOS_IVF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Antagonista GnRH (Cetrorelix)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit