GnRH-antagonisti versus GnRH-agonisti munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä in vitro -hedelmöityksen aikana - alkionsiirto
lauantai 7. lokakuuta 2017 päivittänyt: Young Min Choi, Seoul National University Hospital
"Monikeskus, tuleva satunnaistettu tutkimus vaikutuksen arvioimiseksi, kun GnRH-antagonisti aloitetaan joko stimulaatiopäivänä 1 ja päivänä 6 vs. perinteinen GnRH-agonistin pitkä protokolla potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja joille tehdään IVF-ET
GnRH:n (gonadotropiinia vapauttavan hormonin) antagonistit IVF:ssä (in vitro -hedelmöitys) on saavutettu useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa verrattuna tavanomaiseen GnRH-agonistin pitkiin protokolliin munasarjojen monirakkulatautipotilailla (PCOS).
Lisäksi on keskustelunaiheita, jotka viittaavat GnRH-antagonistin aloituksen ajoitukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laboratorio- ja kliinistä prioriteettia munasarjojen stimulaation aikana IVF:ssä potilailla, joilla on PCOS ja joita hoidetaan kolmella eri protokollalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
GnRH-antagonisti aloitetaan stimulaatiopäivänä 1 GnRH-antagonisti aloitetaan stimulaatiopäivänä 6 Perinteinen GnRH-agonistin pitkä protokolla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS-potilaat (diagnoosin vuoden 2003 ASRM (The American Society for Reproductive Medicine)/ESHRE (The European Society of Human Reproduction and Embryology) konsensuskokouksen ohje)
- ikä 20-40 vuotta
- potilaille, joilla on normaali kohtu
- Korean etnisyys
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on epänormaali kilpirauhasen toiminta
- potilailla, joilla on epänormaali prolaktiinitesti
- potilaat, joilla on diabetes, Cushingin oireyhtymä tai synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu tai androgeenia tuottava kasvain.
- Potilaat, jotka hylkäävät tietoisen suostumuksen
- potilaat, joilla on kokemusta GnRH-agonistin, -antagonistin tai rekombinantin FSH:n (follikkelia stimuloivan hormonin) haittavaikutuksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GnRH-antagonisti, SD #1 aloitusryhmä
Aloita GnRH-antagonisti stimulaatiopäivästä 1 ovulaation induktiosyklien aikana
|
Ensimmäisessä haarassa cetrotidia annetaan ensimmäisestä päivästä stimulaation aikana.
Toisessa haarassa setrotidia annetaan kuudennesta päivästä stimulaation aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: GnRH-antagonisti, SD #6 aloitusryhmä
Aloita GnRH-antagonisti stimulaatiopäivästä 6 ovulaation induktiosyklien aikana
|
Ensimmäisessä haarassa cetrotidia annetaan ensimmäisestä päivästä stimulaation aikana.
Toisessa haarassa setrotidia annetaan kuudennesta päivästä stimulaation aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavanomainen GnRH-agonisti pitkä ryhmä
Perinteinen GnRH-agonisti pitkä protokolla
|
Agonistiryhmän potilaille annettiin GnRH-agonistihoitoa 5 päivää ennen suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen lopettamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
saatujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: munasolun poimimispäivä, munasolun poimimishetkellä voimme laskea, kuinka monta munasolua haettiin. Joten melkein heti munasolun poimimisen jälkeen tulosmittaus on mahdollista.
|
munasolun poimimispäivä, munasolun poimimishetkellä voimme laskea, kuinka monta munasolua haettiin. Joten melkein heti munasolun poimimisen jälkeen tulosmittaus on mahdollista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: sen jälkeen, kun sikiön sydämen syke on vahvistettu transvaginaalisella ultraäänellä. Yleensä 2-4 viikkoa munasolun poimintapäivästä.
|
sen jälkeen, kun sikiön sydämen syke on vahvistettu transvaginaalisella ultraäänellä. Yleensä 2-4 viikkoa munasolun poimintapäivästä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Young Min Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Luteolyyttiset aineet
- Triptorelin Pamoate
- Setroreliksi
- Prolaktiinin vapautumista estävät tekijät
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCOS_IVF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .