Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GnRH-antagonist versus GnRH-agonist ved polycystisk ovariesyndrom under in vitro fertilisering - embryooverføring

7. oktober 2017 oppdatert av: Young Min Choi, Seoul National University Hospital

'En multisenter, prospektiv randomisert studie for å vurdere effekten når GnRH-antagonist startes enten på stimuleringsdag 1 og dag 6 vs. konvensjonell GnRH-agonist lang protokoll hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom som gjennomgår IVF-ET

GnRH (gonadotropin-frigjørende hormon)-antagonister i IVF (in vitro fertilisering) har blitt oppnådd ved flere randomiserte kontrollerte studier sammenlignet med konvensjonell GnRH-agonist lang protokoll hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Dessuten er det debattspørsmål som refererer til tidspunktet for GnRH-antagonistinitiering. Hensikten med denne studien er å undersøke laboratorie- og klinisk prioritet under ovariestimulering for IVF hos pasienter med PCOS behandlet med tre forskjellige protokoller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GnRH-antagonist startes på stimuleringsdag 1 GnRH-antagonist startes på stimuleringsdag 6 Konvensjonell GnRH-agonist lang protokoll

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PCOS-pasienter (diagnostisert som 2003 ASRM (The American Society for Reproductive Medicine)/ESHRE (The European Society of Human Reproduction and Embryology) retningslinjer for konsensusmøte)
  • alder 20-40 år
  • pasienter som har normal livmor
  • Koreansk etnisitet

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen
  • pasienter som har unormal prolaktintest
  • pasienter som har diabetes, eller Cushings syndrom, eller medfødt binyrehyperplasi, eller androgenproduserende svulst.
  • Pasienter som avviser informert samtykke
  • pasienter som har erfaring med bivirkninger for GnRH-agonist, antagonist, rekombinant FSH (follikkelstimulerende hormon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GnRH-antagonist, SD #1 startgruppe
Start GnRH-antagonist fra stimuleringsdag 1 under eggløsningsinduksjonssykluser
Legemiddel: GnRH-antagonist (Cetrorelix)
I den første armen vil cetrotide administreres fra første dag under stimulering. I den andre armen vil cetrotide bli administrert fra den sjette dagen under stimulering
Andre navn:
  • Cetrotide
Eksperimentell: GnRH-antagonist, SD #6 startgruppe
Start GnRH-antagonist fra stimuleringsdag 6 under eggløsningsinduksjonssykluser
Legemiddel: GnRH-antagonist (Cetrorelix)
I den første armen vil cetrotide administreres fra første dag under stimulering. I den andre armen vil cetrotide bli administrert fra den sjette dagen under stimulering
Andre navn:
  • Cetrotide
Aktiv komparator: Konvensjonell GnRH agonist lang gruppe
Konvensjonell GnRH agonist lang protokoll
Legemiddel: Konvensjonell GnRH-agonist (Triptorelin)
Pasienter i agonistgruppen ble administrert GnRH-agonist startet 5 dager før seponering av p-pillen.
Andre navn:
  • Decapeptyl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall oocytter hentet
Tidsramme: ovum pick up day, På tidspunktet for ovum pickup, kan vi telle hvor mange oocytter som ble hentet. Så, nesten like etter eggopphenting, vil utfallsmål være mulig.
ovum pick up day, På tidspunktet for ovum pickup, kan vi telle hvor mange oocytter som ble hentet. Så, nesten like etter eggopphenting, vil utfallsmål være mulig.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: etter bekreftelse av fosterets hjerteslag via transvaginal ultralyd. Vanligvis 2~4 uker etter eggeoppsamlingsdagen.
etter bekreftelse av fosterets hjerteslag via transvaginal ultralyd. Vanligvis 2~4 uker etter eggeoppsamlingsdagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young Min Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCOS_IVF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere