Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GnRH-antagonist kontra GnRH-agonist vid polycystiskt ovariesyndrom under provrörsbefruktning - embryoöverföring

7 oktober 2017 uppdaterad av: Young Min Choi, Seoul National University Hospital

"En multicenter, prospektiv randomiserad studie för att bedöma effekten när GnRH-antagonist startas antingen på stimuleringsdag 1 och dag 6 jämfört med konventionellt GnRH-agonist långt protokoll hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom som genomgår IVF-ET

GnRH (gonadotropinfrisättande hormon)-antagonister vid IVF (in vitro-fertilisering) har åstadkommits genom flera randomiserade kontrollerade studier jämfört med konventionella GnRH-agonisters långa protokoll hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). Dessutom finns det debattfrågor som hänvisar till tidpunkten för GnRH-antagonistinitiering. Syftet med denna studie är att undersöka laboratorie- och klinisk prioritet under ovariestimulering för IVF hos patienter med PCOS som behandlats med tre olika protokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

GnRH-antagonist startas på stimuleringsdag 1 GnRH-antagonist startas på stimuleringsdag 6 Konventionell GnRH-agonist långa protokoll

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCOS-patienter (diagnostiserade som 2003 ASRM (The American Society for Reproductive Medicine)/ESHRE (The European Society of Human Reproduction and Embryology) riktlinjer för konsensusmöte)
  • ålder 20-40 år
  • patienter som har normal livmoder
  • koreansk etnicitet

Exklusions kriterier:

  • patienter som har onormal sköldkörtelfunktion
  • patienter som har ett onormalt prolaktintest
  • patienter som har diabetes, eller Cushings syndrom, eller medfödd binjurehyperplasi eller androgenproducerande tumör.
  • Patienter som avvisar informerat samtycke
  • patienter som har erfarenhet av biverkningar för GnRH-agonist, antagonist, rekombinant FSH (follikelstimulerande hormon).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GnRH-antagonist, startgrupp SD #1
Starta GnRH-antagonist från stimuleringsdag 1 under ägglossningsinduktionscykler
Läkemedel: GnRH-antagonist (Cetrorelix)
I den första armen kommer cetrotide att administreras från den första dagen under stimuleringen. I den andra armen kommer cetrotide att administreras från den sjätte dagen under stimulering
Andra namn:
  • Cetrotide
Experimentell: GnRH-antagonist, startgrupp SD #6
Starta GnRH-antagonist från stimuleringsdag 6 under ägglossningsinduktionscykler
Läkemedel: GnRH-antagonist (Cetrorelix)
I den första armen kommer cetrotide att administreras från den första dagen under stimuleringen. I den andra armen kommer cetrotide att administreras från den sjätte dagen under stimulering
Andra namn:
  • Cetrotide
Aktiv komparator: Konventionell GnRH-agonist lång grupp
Konventionell GnRH-agonist långt protokoll
Läkemedel: Konventionell GnRH-agonist (Triptorelin)
Patienter i agonistgruppen administrerades GnRH-agonist som påbörjades 5 dagar före utsättande av det orala preventivmedlet.
Andra namn:
  • Decapeptyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal hämtade oocyter
Tidsram: äggupptagningsdag, Vid äggupptagningstillfället kan vi räkna hur många oocyter som hämtades. Så nästan precis efter äggupptagningen kommer resultatmätning att vara möjlig.
äggupptagningsdag, Vid äggupptagningstillfället kan vi räkna hur många oocyter som hämtades. Så nästan precis efter äggupptagningen kommer resultatmätning att vara möjlig.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: efter att ha bekräftat fostrets hjärtslag via transvaginalt ultraljud. Vanligtvis 2~4 veckor efter äggupptagningsdagen.
efter att ha bekräftat fostrets hjärtslag via transvaginalt ultraljud. Vanligtvis 2~4 veckor efter äggupptagningsdagen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Young Min Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCOS_IVF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera