Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antagonista GnRH kontra agonista GnRH w zespole policystycznych jajników podczas zapłodnienia in vitro - transfer zarodka

7 października 2017 zaktualizowane przez: Young Min Choi, Seoul National University Hospital

„Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie mające na celu ocenę wpływu rozpoczęcia podawania antagonisty GnRH w 1. i 6. dniu stymulacji w porównaniu z konwencjonalnym długim protokołem stosowania agonisty GnRH u pacjentek z zespołem policystycznych jajników poddawanych IVF-ET

Antagoniści GnRH (hormonu uwalniającego gonadotropinę) w IVF (zapłodnienie in vitro) osiągnięto w kilku randomizowanych kontrolowanych badaniach porównawczych z konwencjonalnym długim protokołem agonisty GnRH u pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS). Ponadto istnieją kwestie dyskusyjne, które odnoszą się do czasu inicjacji antagonisty GnRH. Celem tego badania jest zbadanie priorytetu laboratoryjnego i klinicznego podczas stymulacji jajników do zapłodnienia in vitro u pacjentek z PCOS leczonych trzema różnymi protokołami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podanie antagonisty GnRH w 1. dniu stymulacji Rozpoczęcie podawania antagonisty GnRH w 6. dniu stymulacji Konwencjonalny agonista GnRH Protokół długi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z PCOS (zdiagnozowane jako 2003 ASRM (The American Society for Reproductive Medicine)/ESHRE (The European Society of Human Reproduction and Embriology) wytyczne spotkania konsensusu)
  • wiek 20-40 lat
  • pacjentki z prawidłową macicą
  • koreańskie pochodzenie etniczne

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z nieprawidłową czynnością tarczycy
  • pacjentów z nieprawidłowym wynikiem badania prolaktyny
  • pacjenci z cukrzycą, zespołem Cushinga, wrodzonym przerostem nadnerczy lub guzem produkującym androgeny.
  • Pacjenci odrzucający świadomą zgodę
  • pacjenci, u których wystąpiły działania niepożądane agonisty, antagonisty GnRH, rekombinowanego FSH (hormon folikulotropowy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Antagonista GnRH, grupa wyjściowa SD nr 1
Antagonistę GnRH należy rozpocząć od pierwszego dnia stymulacji podczas cykli indukcji owulacji
Lek: Antagonista GnRH (cetroreliks)
W pierwszym ramieniu cetrotide będzie podawany od pierwszego dnia podczas stymulacji. W drugim ramieniu cetrotide będzie podawany od szóstego dnia podczas stymulacji
Inne nazwy:
  • Cetrotyd
Eksperymentalny: Antagonista GnRH, grupa wyjściowa SD nr 6
Rozpocznij stosowanie antagonisty GnRH od 6. dnia stymulacji podczas cykli indukcji owulacji
Lek: Antagonista GnRH (cetroreliks)
W pierwszym ramieniu cetrotide będzie podawany od pierwszego dnia podczas stymulacji. W drugim ramieniu cetrotide będzie podawany od szóstego dnia podczas stymulacji
Inne nazwy:
  • Cetrotyd
Aktywny komparator: Konwencjonalna długa grupa agonistów GnRH
Konwencjonalny długi protokół agonisty GnRH
Lek: Konwencjonalny agonista GnRH (tryptorelina)
Pacjentkom z grupy agonistów podawano agonistę GnRH na 5 dni przed odstawieniem doustnego środka antykoncepcyjnego.
Inne nazwy:
  • Dekaptyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba pobranych komórek jajowych
Ramy czasowe: dzień pobrania komórki jajowej W momencie pobrania komórki jajowej możemy policzyć, ile komórek jajowych zostało pobranych. Tak więc, prawie zaraz po pobraniu komórki jajowej, pomiar wyniku będzie możliwy.
dzień pobrania komórki jajowej W momencie pobrania komórki jajowej możemy policzyć, ile komórek jajowych zostało pobranych. Tak więc, prawie zaraz po pobraniu komórki jajowej, pomiar wyniku będzie możliwy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: po potwierdzeniu bicia serca płodu za pomocą ultrasonografii przezpochwowej. Zwykle 2 ~ 4 tygodnie po dniu pobrania komórki jajowej.
po potwierdzeniu bicia serca płodu za pomocą ultrasonografii przezpochwowej. Zwykle 2 ~ 4 tygodnie po dniu pobrania komórki jajowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Young Min Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCOS_IVF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Antagonista GnRH (cetroreliks)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj