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Antagonista del GnRH contro agonista del GnRH nella sindrome dell'ovaio policistico durante la fecondazione in vitro - trasferimento di embrioni

7 ottobre 2017 aggiornato da: Young Min Choi, Seoul National University Hospital

"Uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato per valutare l'effetto quando l'antagonista del GnRH viene avviato al giorno 1 e al giorno 6 della stimolazione rispetto al protocollo lungo dell'agonista del GnRH convenzionale in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico sottoposti a fecondazione in vitro

Gli antagonisti del GnRH (ormone di rilascio delle gonadotropine) nella fecondazione in vitro (fecondazione in vitro) sono stati realizzati da diversi studi randomizzati controllati rispetto al protocollo lungo agonista del GnRH convenzionale nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). Inoltre, ci sono questioni dibattute che si riferiscono alla tempistica dell'inizio dell'antagonista del GnRH. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la priorità di laboratorio e clinica durante la stimolazione ovarica per fecondazione in vitro in pazienti con PCOS trattate con tre diversi protocolli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'antagonista del GnRH viene avviato il giorno 1 della stimolazione L'antagonista del GnRH viene avviato il giorno 6 della stimolazione Protocollo lungo dell'agonista del GnRH convenzionale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con PCOS (diagnosticata come linea guida per la riunione di consenso dell'ASRM (The American Society for Reproductive Medicine)/ESHRE (The European Society of Human Reproduction and Embryology) del 2003)
  • età 20-40 anni
  • pazienti con utero normale
  • Etnia coreana

Criteri di esclusione:

  • pazienti con funzione tiroidea anomala
  • pazienti che hanno un test della prolattina anormale
  • pazienti affetti da diabete, sindrome di Cushing, iperplasia surrenale congenita o tumore che produce androgeni.
  • Pazienti che rifiutano il consenso informato
  • pazienti che hanno esperienza di eventi avversi per GnRH agonista, antagonista, FSH ricombinante (ormone follicolo-stimolante).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Antagonista del GnRH, gruppo di partenza SD #1
Avviare l'antagonista del GnRH dal giorno di stimolazione 1 durante i cicli di induzione dell'ovulazione
Droga: Antagonista del GnRH (Cetrorelix)
Nel primo braccio, il cetrotide verrà somministrato dal primo giorno durante la stimolazione. Nel secondo braccio, il cetrotide verrà somministrato dal sesto giorno durante la stimolazione
Altri nomi:
  • Cetrotide
Sperimentale: Antagonista del GnRH, gruppo di partenza SD #6
Avviare l'antagonista del GnRH dal giorno di stimolazione 6 durante i cicli di induzione dell'ovulazione
Droga: Antagonista del GnRH (Cetrorelix)
Nel primo braccio, il cetrotide verrà somministrato dal primo giorno durante la stimolazione. Nel secondo braccio, il cetrotide verrà somministrato dal sesto giorno durante la stimolazione
Altri nomi:
  • Cetrotide
Comparatore attivo: Gruppo lungo agonista convenzionale del GnRH
Protocollo lungo agonista GnRH convenzionale
Droga: Agonista convenzionale del GnRH (triptorelina)
Ai pazienti nel gruppo agonista è stato somministrato un agonista del GnRH iniziato 5 giorni prima dell'interruzione del contraccettivo orale.
Altri nomi:
  • Decapeptyl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di ovociti prelevati
Lasso di tempo: Giorno del prelievo degli ovuli, al momento del prelievo degli ovociti, possiamo contare quanti ovociti sono stati recuperati. Quindi, quasi subito dopo il prelievo dell'ovulo, sarà possibile misurare l'esito.
Giorno del prelievo degli ovuli, al momento del prelievo degli ovociti, possiamo contare quanti ovociti sono stati recuperati. Quindi, quasi subito dopo il prelievo dell'ovulo, sarà possibile misurare l'esito.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: dopo aver confermato il battito cardiaco fetale tramite ecografia transvaginale. Di solito 2~4 settimane dopo il giorno del prelievo degli ovuli.
dopo aver confermato il battito cardiaco fetale tramite ecografia transvaginale. Di solito 2~4 settimane dopo il giorno del prelievo degli ovuli.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Young Min Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCOS_IVF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

Prove cliniche su Antagonista del GnRH (Cetrorelix)

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