Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GnRH-antagonist versus GnRH-agonist bij polycysteus ovariumsyndroom tijdens in-vitrofertilisatie - embryotransfer

7 oktober 2017 bijgewerkt door: Young Min Choi, Seoul National University Hospital

'Een multicentrische, prospectieve gerandomiseerde studie om het effect te beoordelen wanneer GnRH-antagonist wordt gestart op stimulatiedag 1 en dag 6 vs. conventioneel GnRH-agonist Lang protocol bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom die IVF-ET ondergaan

GnRH-antagonisten (gonadotropine-releasing hormoon) bij IVF (in-vitrofertilisatie) zijn tot stand gebracht door verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken in vergelijking met het conventionele lange GnRH-agonistprotocol bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS). Bovendien zijn er discussiepunten die verwijzen naar de timing van de initiatie van de GnRH-antagonist. Het doel van deze studie is om de laboratorium- en klinische prioriteit te onderzoeken tijdens ovariële stimulatie voor IVF bij patiënten met PCOS die met drie verschillende protocollen worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GnRH-antagonist wordt gestart op stimulatiedag 1 GnRH-antagonist wordt gestart op stimulatiedag 6 Conventionele GnRH-agonist Lang protocol

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PCOS-patiënten (gediagnosticeerd als 2003 ASRM (The American Society for Reproductive Medicine) / ESHRE (The European Society of Human Reproduction and Embryology) richtlijn voor consensusvergadering)
  • leeftijd 20-40 jaar
  • patiënten met een normale baarmoeder
  • Koreaanse etniciteit

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een abnormale schildklierfunctie
  • patiënten met een abnormale prolactinetest
  • patiënten met diabetes, of het syndroom van Cushing, of congenitale bijnierhyperplasie, of een androgeenproducerende tumor.
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming weigeren
  • patiënten die ervaring hebben met bijwerkingen van GnRH-agonist, -antagonist, recombinant FSH (follikelstimulerend hormoon).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GnRH-antagonist, SD #1 startgroep
Start GnRH-antagonist vanaf stimulatiedag 1 tijdens ovulatie-inductiecycli
Geneesmiddel: GnRH-antagonist (Cetrorelix)
In de eerste arm wordt vanaf de eerste dag tijdens de stimulatie cetrotide toegediend. In de tweede arm wordt vanaf de zesde dag tijdens de stimulatie cetrotide toegediend
Andere namen:
  • Cetrotide
Experimenteel: GnRH-antagonist, startgroep SD #6
Start GnRH-antagonist vanaf stimulatiedag 6 tijdens ovulatie-inductiecycli
Geneesmiddel: GnRH-antagonist (Cetrorelix)
In de eerste arm wordt vanaf de eerste dag tijdens de stimulatie cetrotide toegediend. In de tweede arm wordt vanaf de zesde dag tijdens de stimulatie cetrotide toegediend
Andere namen:
  • Cetrotide
Actieve vergelijker: Conventionele GnRH-agonist lange groep
Conventioneel GnRH-agonist lang protocol
Geneesmiddel: Conventionele GnRH-agonist (Triptorelin)
Patiënten in de agonistgroep kregen GnRH-agonist toegediend, waarmee 5 dagen voor het stoppen van het orale anticonceptivum werd begonnen.
Andere namen:
  • Decapeptyl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal gewonnen eicellen
Tijdsspanne: Ophaaldag van de eicel Op het moment van ophalen van de eicel kunnen we tellen hoeveel eicellen er zijn opgehaald. Dus, bijna net na het ophalen van de eicel, is resultaatmeting mogelijk.
Ophaaldag van de eicel Op het moment van ophalen van de eicel kunnen we tellen hoeveel eicellen er zijn opgehaald. Dus, bijna net na het ophalen van de eicel, is resultaatmeting mogelijk.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: na bevestiging van foetale hartslag via transvaginale echografie. Meestal 2 tot 4 weken na de dag waarop de eicel wordt opgehaald.
na bevestiging van foetale hartslag via transvaginale echografie. Meestal 2 tot 4 weken na de dag waarop de eicel wordt opgehaald.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Young Min Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCOS_IVF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren