Antagonista de GnRH Versus Agonista de GnRH na Síndrome do Ovário Policístico Durante a Fertilização In Vitro - Transferência de Embriões
7 de outubro de 2017 atualizado por: Young Min Choi, Seoul National University Hospital
'Um estudo randomizado prospectivo multicêntrico para avaliar o efeito quando o antagonista de GnRH é iniciado no dia 1 e no dia 6 da estimulação versus protocolo longo do agonista de GnRH convencional em pacientes com síndrome dos ovários policísticos submetidos a FIV-ET
Os antagonistas de GnRH (hormônio liberador de gonadotropina) na fertilização in vitro (fertilização in vitro) foram realizados por vários ensaios clínicos randomizados em comparação com o protocolo longo de agonista de GnRH convencional em pacientes com síndrome dos ovários policísticos (SOP).
Além disso, há questões de debate que se referem ao momento da iniciação do antagonista de GnRH.
O objetivo deste estudo é investigar a prioridade laboratorial e clínica durante a estimulação ovariana para FIV em pacientes com SOP tratadas com três protocolos diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antagonista de GnRH é iniciado no dia 1 da estimulação Antagonista de GnRH é iniciado no dia 6 da estimulação Protocolo longo do agonista de GnRH convencional
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SOP (diagnosticados como 2003 ASRM (Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva)/ESHRE (Sociedade Europeia de Reprodução Humana e Embriologia) diretriz de reunião de consenso)
- idade 20-40 anos
- pacientes com útero normal
- etnia coreana
Critério de exclusão:
- pacientes com função tireoidiana anormal
- pacientes com teste de prolactina anormal
- pacientes com diabetes, síndrome de Cushing, hiperplasia adrenal congênita ou tumor produtor de andrógenos.
- Pacientes que rejeitam o consentimento informado
- pacientes que tiveram experiência de eventos adversos para agonista de GnRH, antagonista, FSH recombinante (hormônio folículo-estimulante).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Antagonista de GnRH, SD #1 grupo inicial
Inicie o antagonista de GnRH a partir do primeiro dia de estimulação durante os ciclos de indução da ovulação
|
No primeiro braço, o cetrotide será administrado desde o primeiro dia durante a estimulação.
No segundo braço, o cetrotide será administrado a partir do sexto dia durante a estimulação
Outros nomes:
|
|
Experimental: Antagonista de GnRH, SD #6 grupo inicial
Inicie o antagonista de GnRH a partir do dia 6 de estimulação durante os ciclos de indução da ovulação
|
No primeiro braço, o cetrotide será administrado desde o primeiro dia durante a estimulação.
No segundo braço, o cetrotide será administrado a partir do sexto dia durante a estimulação
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo longo de agonista de GnRH convencional
Protocolo longo de agonista de GnRH convencional
|
As pacientes do grupo agonista receberam agonista de GnRH iniciado 5 dias antes da descontinuação do contraceptivo oral.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de oócitos recuperados
Prazo: dia de coleta do óvulo, No ponto de coleta do óvulo, podemos contar quantos ovócitos foram recuperados. Assim, quase logo após a coleta do óvulo, será possível medir o resultado.
|
dia de coleta do óvulo, No ponto de coleta do óvulo, podemos contar quantos ovócitos foram recuperados. Assim, quase logo após a coleta do óvulo, será possível medir o resultado.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de gravidez
Prazo: após a confirmação dos batimentos cardíacos fetais por ultrassonografia transvaginal. Geralmente 2 a 4 semanas após o dia de coleta do óvulo.
|
após a confirmação dos batimentos cardíacos fetais por ultrassonografia transvaginal. Geralmente 2 a 4 semanas após o dia de coleta do óvulo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young Min Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Síndrome dos ovários policísticos
- Síndrome
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Agentes Luteolíticos
- Pamoato de Triptorrelina
- Cetrorelix
- Fatores inibidores da liberação de prolactina
Outros números de identificação do estudo
- PCOS_IVF
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .