Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GnRH-antagonist versus GnRH-agonist ved polycystisk ovariesyndrom under in vitro fertilisering - embryooverførsel

7. oktober 2017 opdateret af: Young Min Choi, Seoul National University Hospital

'En multicenter, prospektiv randomiseret undersøgelse til at vurdere effekten, når GnRH-antagonist startes enten på stimuleringsdag 1 og dag 6 versus konventionel GnRH-agonist lang protokol hos patienter med polycystisk ovariesyndrom, der gennemgår IVF-ET

GnRH (gonadotropin-frigivende hormon) antagonister i IVF (in vitro fertilisering) er blevet opnået ved adskillige randomiserede kontrollerede forsøg sammenlignet med konventionel GnRH agonist lang protokol hos patienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Desuden er der debatterende spørgsmål, der refererer til tidspunktet for GnRH-antagonistinitiering. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge laboratorie- og klinisk prioritet under ovariestimulering til IVF hos patienter med PCOS behandlet med tre forskellige protokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GnRH-antagonist startes på stimuleringsdag 1 GnRH-antagonist startes på stimuleringsdag 6 konventionel GnRH-agonist lang protokol

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCOS-patienter (diagnosticeret som 2003 ASRM (The American Society for Reproductive Medicine)/ESHRE (The European Society of Human Reproduction and Embryology) retningslinjer for konsensusmøde)
  • alder 20-40 år
  • patienter med normal livmoder
  • koreansk etnicitet

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har unormal skjoldbruskkirtelfunktion
  • patienter, der har en unormal prolaktintest
  • patienter, der har diabetes eller Cushings syndrom, eller medfødt binyrehyperplasi eller androgenproducerende tumor.
  • Patienter, der afviser informeret samtykke
  • patienter, der har erfaring med bivirkninger for GnRH-agonist, antagonist, rekombinant FSH (follikelstimulerende hormon).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GnRH-antagonist, SD #1 startgruppe
Start GnRH-antagonist fra stimulationsdag 1 under ægløsningsinduktionscyklusser
Medicin: GnRH-antagonist (Cetrorelix)
I den første arm vil cetrotide blive administreret fra den første dag under stimulering. I den anden arm vil cetrotide blive administreret fra den sjette dag under stimulering
Andre navne:
  • Cetrotide
Eksperimentel: GnRH-antagonist, SD #6 startgruppe
Start GnRH-antagonist fra stimulationsdag 6 under ægløsningsinduktionscyklusser
Medicin: GnRH-antagonist (Cetrorelix)
I den første arm vil cetrotide blive administreret fra den første dag under stimulering. I den anden arm vil cetrotide blive administreret fra den sjette dag under stimulering
Andre navne:
  • Cetrotide
Aktiv komparator: Konventionel GnRH-agonist lang gruppe
Konventionel GnRH agonist lang protokol
Medicin: Konventionel GnRH-agonist (Triptorelin)
Patienter i agonistgruppen fik GnRH-agonist startet 5 dage før seponering af det orale præventionsmiddel.
Andre navne:
  • Decapeptyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal udtagne oocytter
Tidsramme: ægopsamlingsdag, På tidspunktet for ægopsamling kan vi tælle, hvor mange oocytter der blev hentet. Så næsten lige efter ægopsamlingen vil resultatmåling være mulig.
ægopsamlingsdag, På tidspunktet for ægopsamling kan vi tælle, hvor mange oocytter der blev hentet. Så næsten lige efter ægopsamlingen vil resultatmåling være mulig.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: efter bekræftelse af fosterets hjerteslag via transvaginal ultralyd. Normalt 2~4 uger efter ægopsamlingsdagen.
efter bekræftelse af fosterets hjerteslag via transvaginal ultralyd. Normalt 2~4 uger efter ægopsamlingsdagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Min Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2011

Først opslået (Skøn)

26. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCOS_IVF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med GnRH-antagonist (Cetrorelix)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner