Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антагонист ГнРГ по сравнению с агонистом ГнРГ при синдроме поликистозных яичников во время экстракорпорального оплодотворения - перенос эмбрионов

7 октября 2017 г. обновлено: Young Min Choi, Seoul National University Hospital

«Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование для оценки эффекта при начале стимуляции антагонистом ГнРГ либо в день 1, либо в день 6 по сравнению с традиционным длинным протоколом агониста ГнРГ у пациентов с синдромом поликистозных яичников, подвергающихся ЭКО-ЭТ»

Применение антагонистов ГнРГ (гонадотропин-высвобождающего гормона) при ЭКО (экстракорпоральном оплодотворении) было проведено в нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях по сравнению с обычными агонистами ГнРГ по длинному протоколу у пациентов с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ). Более того, ведутся споры о сроках начала приема антагонистов ГнРГ. Целью данного исследования является изучение лабораторных и клинических приоритетов во время стимуляции яичников для ЭКО у пациенток с СПКЯ, получающих лечение по трем различным протоколам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прием антагониста ГнРГ начинается в 1-й день стимуляции Прием антагониста ГнРГ начинается в 6-й день стимуляции Обычный агонист ГнРГ Длинный протокол

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с СПКЯ (диагноз ASRM (Американское общество репродуктивной медицины) / ESHRE (Европейское общество репродукции человека и эмбриологии) 2003 г., консенсусное руководство)
  • возраст 20-40 лет
  • пациентки с нормальной маткой
  • корейская этническая принадлежность

Критерий исключения:

  • пациенты с нарушением функции щитовидной железы
  • пациенты с аномальным тестом на пролактин
  • пациенты с диабетом, или синдромом Кушинга, или врожденной гиперплазией надпочечников, или андрогенпродуцирующей опухолью.
  • Пациенты, отказывающиеся от информированного согласия
  • пациенты, у которых есть опыт нежелательных явлений для агониста, антагониста ГнРГ, рекомбинантного ФСГ (фолликулостимулирующего гормона).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Антагонист ГнРГ, стартовая группа СД №1
Начинайте прием антагониста ГнРГ с 1-го дня стимуляции во время циклов индукции овуляции.
Лекарство: Антагонист ГнРГ (Цетрореликс)
В первой группе цетротид будет вводиться с первого дня во время стимуляции. Во второй группе цетротид будет вводиться с шестого дня во время стимуляции.
Другие имена:
  • Цетротид
Экспериментальный: Антагонист ГнРГ, стартовая группа СД №6
Начинайте прием антагониста ГнРГ с 6-го дня стимуляции во время циклов индукции овуляции.
Лекарство: Антагонист ГнРГ (Цетрореликс)
В первой группе цетротид будет вводиться с первого дня во время стимуляции. Во второй группе цетротид будет вводиться с шестого дня во время стимуляции.
Другие имена:
  • Цетротид
Активный компаратор: Стандартная длинная группа агонистов ГнРГ
Длинный протокол обычного агониста ГнРГ
Лекарство: Обычный агонист ГнРГ (трипторелин)
Пациентам в группе агонистов ввод агониста ГнРГ начинался за 5 дней до прекращения приема оральных контрацептивов.
Другие имена:
  • Декапептил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество извлеченных ооцитов
Временное ограничение: день забора яйцеклеток. В момент сбора яйцеклеток мы можем подсчитать, сколько яйцеклеток было получено. Таким образом, почти сразу после забора яйцеклетки можно будет оценить результат.
день забора яйцеклеток. В момент сбора яйцеклеток мы можем подсчитать, сколько яйцеклеток было получено. Таким образом, почти сразу после забора яйцеклетки можно будет оценить результат.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: после подтверждения сердцебиения плода с помощью трансвагинального УЗИ. Обычно через 2-4 недели после сбора яйцеклеток.
после подтверждения сердцебиения плода с помощью трансвагинального УЗИ. Обычно через 2-4 недели после сбора яйцеклеток.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Young Min Choi, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCOS_IVF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться