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造血幹細胞移植 (HSCT) を受ける患者における口腔粘膜炎リスクの SNP に基づく予測

2013年7月15日更新者：Joseph Antin、Dana-Farber Cancer Institute

一塩基多型（SNP）に基づく造血幹細胞移植患者における口腔粘膜炎リスクの予測

この研究の目的は、HSCT後の口および食道の化学療法誘発性潰瘍である粘膜炎の発症に影響を与える可能性のある遺伝的危険因子に関する新たな知識を獲得することです。この研究では、遺伝子の形態の違いが口内や食道のただれのリスクを高めるかどうかを理解しようとしている。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

被験者には自宅で使用できる唾液採取キットが提供されます。被験者は収集キットを、住所を事前に記入した有料の郵便物で Biomodels の研究室に返送します。研究室では、唾液の細胞にある DNA を分離して保管します。この DNA の一部は、さまざまな形態の遺伝子を分析するために使用されます。この研究が完了すると、残りの DNA は破壊されます。生体モデルには患者識別子は提供されません。

研究者らはまた、診断、治療、幹細胞移植および移植後の結果に関する情報を含む情報を医療記録から収集します。この情報は匿名化されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

181

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02214
    - Dana-Farber Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2006年1月1日から2010年6月30日までダナ・ファーバー癌研究所でホジキンリンパ腫または非ホジキンリンパ腫または多発性骨髄腫に対する自家HSCTを受けた被験者。

説明

包含基準:

DNA 分離および SNP 分析のために唾液サンプルを提出することにインフォームドコンセントを与えています。
2006年1月1日から2010年6月30日までダナ・ファーバー癌研究所でホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、または多発性骨髄腫の治療のため自家HSCTを受けたことがある。
参加者が重度の粘膜炎を発症したかどうかを特定する医療記録を持っていること

除外基準:

コンディショニング療法の前にパリフェルミン（ケピヴァンス）を投与された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
粘膜炎陽性重度の粘膜炎を発症した参加者
粘膜炎陰性重度の粘膜炎を発症しなかった参加者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
臨床的に適用可能な粘膜炎リスクに対する SNP ベースのスクリーニングプラットフォームを開発および検証する時間枠：2年	HSCTの前処置療法を受けている患者の粘膜炎リスクを定義する、臨床的に適用可能なSNPベースのスクリーニングプラットフォームを開発および検証する	2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dana-Farber Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物