Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op SNP gebaseerde voorspelling van het risico op orale mucositis bij patiënten die hematopoëtische stamceltransplantaties (HSCT) ondergaan

15 juli 2013 bijgewerkt door: Joseph Antin, Dana-Farber Cancer Institute

Op één nucleotide polymorfisme (SNP) gebaseerde voorspelling van het risico op orale mucositis bij patiënten die hematopoëtische stamceltransplantaties ondergaan

Het doel van deze studie is om nieuwe kennis op te doen over genetische risicofactoren die van invloed kunnen zijn op de ontwikkeling van mucositis, de door chemotherapie veroorzaakte zweren in de mond en slokdarm na HSCT. De studie probeert te begrijpen of verschillende vormen van genen resulteren in een verhoogd risico op zweren in de mond en slokdarm.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen krijgen een speekselverzamelingsset die thuis kan worden gebruikt. Proefpersonen sturen de verzamelkit in een betaalde, vooraf geadresseerde mailer terug naar het laboratorium van Biomodels. Het laboratorium zal het DNA in de cellen van het speeksel isoleren en opslaan. Een deel van dit DNA zal worden gebruikt om de verschillende vormen van genen te analyseren. De rest van het DNA wordt vernietigd wanneer dit onderzoek is voltooid. Biomodellen worden niet voorzien van patiënt-ID's.

De onderzoekers zullen ook informatie verzamelen uit medische dossiers, waaronder informatie over diagnose, behandeling, stamceltransplantatie en resultaten na transplantatie. Deze informatie wordt geanonimiseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

181

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02214
    - Dana-Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die autologe HSCT hebben ondergaan voor Hodgkin- of non-Hodgkin-lymfoom of multipel myeloom bij het Dana Farber Cancer Institute van 1/1/2006 tot en met 30/06/2010.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geïnformeerde toestemming hebben gegeven om een speekselmonster in te dienen voor DNA-isolatie en SNP-analyse
Autologe HSCT hebben ondergaan voor de behandeling van Hodgkin- of non-Hodgkin-lymfoom of multipel myeloom bij het Dana-Farber Cancer Institute van 1/1/2006 tot 30/06/2010
Zorg voor medische dossiers waaruit blijkt of de deelnemers al dan niet ernstige mucositis hebben ontwikkeld

Uitsluitingscriteria:

Kreeg Palifermin (Kepivance) voorafgaand aan hun conditioneringsregime

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mucositis Positief Deelnemers die ernstige mucositis ontwikkelden
Mucositis Negatief Deelnemers die geen ernstige mucositis ontwikkelden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ontwikkel en valideer een klinisch toepasbaar SNP-gebaseerd screeningplatform voor mucositisrisico Tijdsspanne: 2 jaar	Ontwikkel en valideer een klinisch toepasbaar SNP-gebaseerd screeningplatform dat het risico op mucositis zal bepalen bij patiënten die conditioneringsregimes voor HSCT ondergaan	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria