Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование риска орального мукозита на основе SNP у пациентов, получающих трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)

15 июля 2013 г. обновлено: Joseph Antin, Dana-Farber Cancer Institute

Прогнозирование риска орального мукозита на основе однонуклеотидного полиморфизма (SNP) у пациентов, получающих трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток

Целью этого исследования является получение новых знаний о генетических факторах риска, которые могут влиять на развитие мукозита, язв во рту и пищеводе, вызванных химиотерапией, после ТГСК. Исследование направлено на то, чтобы понять, приводят ли различные формы генов к повышенному риску язв во рту и пищеводе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Субъектам будет предоставлен набор для сбора слюны, который можно использовать дома. Субъекты вернут набор для сбора платным письмом с предварительно адресованным почтовым адресом в лабораторию Biomodels. Лаборатория выделит и сохранит ДНК, находящуюся в клетках слюны. Часть этой ДНК будет использована для анализа различных форм генов. Оставшаяся часть ДНК будет уничтожена, когда это исследование будет завершено. Биомодели не будут снабжены идентификаторами пациентов.

Исследователи также будут собирать информацию из медицинских карт, включая информацию о диагнозе, лечении, трансплантации стволовых клеток и посттрансплантационных результатах. Эта информация будет обезличена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

181

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02214
    - Dana-Farber Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, перенесшие аутологичную ТГСК по поводу лимфомы Ходжкина или неходжкинской лимфомы или множественной миеломы в Институте рака Даны Фарбер с 01.01.2006 по 30.06.2010.

Описание

Критерии включения:

Дали информированное согласие на предоставление образца слюны для выделения ДНК и анализа SNP
Прошли аутологичную ТГСК для лечения лимфомы Ходжкина или неходжкинской лимфомы или множественной миеломы в Институте рака Дана-Фарбер с 01.01.2006 по 30.06.2010.
Имейте медицинские записи, определяющие, развился ли у участников тяжелый мукозит или нет.

Критерий исключения:

Принимали Палифермин (Кепиванс) перед режимом кондиционирования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Мукозит положительный Участники, у которых развился тяжелый мукозит
Мукозит отрицательный Участники, у которых не развился тяжелый мукозит

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Разработать и утвердить клинически применимую платформу скрининга риска мукозита на основе SNP. Временное ограничение: 2 года	Разработать и утвердить клинически применимую скрининговую платформу на основе SNP, которая будет определять риск мукозита у пациентов, проходящих схемы кондиционирования для ТГСК.	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества