SNP-pohjainen suun mukosiitin riskin ennustaminen potilailla, jotka saavat hematopoieettisia kantasolusiirtoja (HSCT)
maanantai 15. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Joseph Antin, Dana-Farber Cancer Institute
Yhden nukleotidin polymorfismiin (SNP) perustuva suun mukosiitin riskin ennustaminen potilailla, jotka saavat hematopoieettisia kantasolusiirtoja
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada uutta tietoa geneettisistä riskitekijöistä, jotka voivat vaikuttaa limakalvotulehduksen, kemoterapian aiheuttamien haavaumien kehittymiseen suussa ja ruokatorvessa HSCT:n jälkeen.
Tutkimuksella pyritään ymmärtämään, lisäävätkö erilaiset geenimuodot suun ja ruokatorven haavaumien riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille toimitetaan syljenkeräyspakkaus, jota voidaan käyttää kotona. Koehenkilöt palauttavat keräilysarjan maksetussa, ennalta osoitetussa kirjeessä Biomodelsin laboratorioon. Laboratorio eristää ja varastoi syljen soluissa sijaitsevan DNA:n. Osaa tästä DNA:sta käytetään geenien eri muotojen analysointiin. Loput DNA:sta tuhotaan, kun tämä tutkimus on valmis. Biomalleille ei anneta potilastunnisteita.
Tutkijat keräävät myös tietoja potilaskertomuksista, mukaan lukien tiedot diagnoosista, hoidosta, kantasolusiirrosta ja transplantaation jälkeisistä tuloksista. Näiden tietojen tunnistaminen poistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
181
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02214
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joille on tehty autologinen HSCT Hodgkinin tai non-Hodgkinin lymfooman tai multippelin myelooman vuoksi Dana Farber Cancer Institutessa 1.1.2006–30.6.2010.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat antaneet tietoisen suostumuksen sylkinäytteen toimittamiseen DNA-eristystä ja SNP-analyysiä varten
- Heille on tehty autologinen HSCT Hodgkinin tai non-Hodgkinin lymfooman tai multippelin myelooman hoitoon Dana-Farber Cancer Institutessa 1.1.2006 - 30.6.2010
- Pidä potilastiedot, joista käy ilmi, kehittyivätkö osallistujat vakavaan mukosiittiin vai eivät
Poissulkemiskriteerit:
- Saivat Paliferminin (Kepivance) ennen hoito-ohjelmaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mukosiitti positiivinen
Osallistujat, joille kehittyi vaikea mukosiitti
|
|
Mukosiitti negatiivinen
Osallistujat, joille ei kehittynyt vakavaa mukosiittia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä ja validoi kliinisesti käyttökelpoinen SNP-pohjainen seulontaalusta mukosiitin riskille
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kehittää ja validoi kliinisesti käyttökelpoinen SNP-pohjainen seulontaalusta, joka määrittää mukosiitin riskin potilailla, jotka saavat HSCT-hoitohoitoja
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Gastroenteriitti
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Lymfooma
- Multippeli myelooma
- Mukosiitti
- Stomatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-236
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .