Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SNP-basert prediksjon av risiko for oral mukositt hos pasienter som mottar hematopoetiske stamcelletransplantasjoner (HSCT)

15. juli 2013 oppdatert av: Joseph Antin, Dana-Farber Cancer Institute

Enkeltnukleotidpolymorfisme (SNP)-basert prediksjon av risiko for oral mukositt hos pasienter som mottar hematopoetiske stamcelletransplantasjoner

Målet med denne studien er å få ny kunnskap om genetiske risikofaktorer som kan påvirke utviklingen av mukositt, de kjemoterapi-induserte sårene i munnen og spiserøret etter HSCT. Studien søker å forstå om ulike former for gener gir økt risiko for sår i munnen og spiserøret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil få et spyttoppsamlingssett som kan brukes hjemme. Forsøkspersonene vil returnere innsamlingssettet i en betalt, forhåndsadressert post til laboratoriet på Biomodels. Laboratoriet vil isolere og lagre DNA som ligger i spyttecellene. En del av dette DNA vil bli brukt til å analysere de ulike formene for gener. Resten av DNAet vil bli ødelagt når denne studien er fullført. Biomodeller vil ikke bli utstyrt med pasientidentifikatorer.

Etterforskerne vil også samle informasjon fra medisinske journaler, inkludert informasjon om diagnose, behandling, stamcelletransplantasjon og utfall etter transplantasjon. Denne informasjonen vil bli avidentifisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

181

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02214
    - Dana-Farber Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har gjennomgått autolog HSCT for Hodgkins eller non-Hodgkins lymfom eller multippelt myelom ved Dana Farber Cancer Institute fra 1/1/2006 til 30/6/2010.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Har gitt informert samtykke til å sende inn spyttprøve for DNA-isolering og SNP-analyse
Har gjennomgått autolog HSCT for behandling av Hodgkins eller non-Hodgkins lymfom eller multippelt myelom ved Dana-Farber Cancer Institute fra 1/1/2006 til 30/6/2010
Ha medisinske journaler som identifiserer om deltakerne utviklet eller ikke utviklet alvorlig mukositt

Ekskluderingskriterier:

Mottok Palifermin (Kepivance) før kondisjoneringsregimet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mukositt positiv Deltakere som utviklet alvorlig mukositt
Mukositt negativ Deltakere som ikke utviklet alvorlig mukositt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Utvikle og validere en klinisk anvendelig SNP-basert screeningplattform for mukosittrisiko Tidsramme: 2 år	Utvikle og validere en klinisk anvendelig SNP-basert screeningplattform som vil definere mukosittrisiko blant pasienter som gjennomgår kondisjoneringsregimer for HSCT	2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene