Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na SNP prognoza ryzyka zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów otrzymujących przeszczepy hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)

15 lipca 2013 zaktualizowane przez: Joseph Antin, Dana-Farber Cancer Institute

Oparta na polimorfizmie pojedynczego nukleotydu (SNP) prognoza ryzyka zapalenia błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów otrzymujących przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych

Celem pracy jest zdobycie nowej wiedzy na temat genetycznych czynników ryzyka, które mogą mieć wpływ na rozwój zapalenia błon śluzowych, owrzodzeń jamy ustnej i przełyku wywołanych chemioterapią po HSCT. Badanie ma na celu zrozumienie, czy różne formy genów powodują zwiększone ryzyko owrzodzeń w jamie ustnej i przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymają zestaw do pobierania śliny, który można stosować w domu. Osoby badane zwrócą zestaw do pobrania opłaconą, zaadresowaną przesyłką pocztową do laboratorium w Biomodels. Laboratorium wyizoluje i przechowa DNA znajdujące się w komórkach śliny. Część tego DNA zostanie wykorzystana do analizy różnych form genów. Pozostała część DNA zostanie zniszczona po zakończeniu tego badania. Biomodele nie będą wyposażone w identyfikatory pacjentów.

Badacze będą również zbierać informacje z dokumentacji medycznej, w tym informacje na temat diagnozy, leczenia, przeszczepu komórek macierzystych i wyników po przeszczepie. Te informacje zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02214
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli autologiczny HSCT z powodu chłoniaka Hodgkina lub nieziarniczego lub szpiczaka mnogiego w Dana Farber Cancer Institute od 1.01.2006 do 30.06.2010.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraził świadomą zgodę na przesłanie próbki śliny do izolacji DNA i analizy SNP
  • Przeszli autologiczny HSCT w celu leczenia chłoniaka Hodgkina lub nieziarniczego lub szpiczaka mnogiego w Dana-Farber Cancer Institute od 1.01.2006 do 30.06.2010
  • Mieć dokumentację medyczną stwierdzającą, czy u uczestników rozwinęło się ciężkie zapalenie błony śluzowej, czy nie

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał Palifermin (Kepivance) przed ich schematem kondycjonowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zapalenie błony śluzowej pozytywne
Uczestnicy, u których rozwinęło się ciężkie zapalenie błony śluzowej
Zapalenie błony śluzowej Negatywny
Uczestnicy, u których nie rozwinęło się ciężkie zapalenie błony śluzowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj i zwaliduj klinicznie stosowaną platformę przesiewową opartą na SNP pod kątem ryzyka zapalenia błony śluzowej
Ramy czasowe: 2 lata
Opracować i zweryfikować klinicznie stosowaną platformę przesiewową opartą na SNP, która określi ryzyko zapalenia błony śluzowej u pacjentów poddawanych schematom kondycjonowania HSCT
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-236

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj