Prédiction basée sur le SNP du risque de mucosite buccale chez les patients recevant des greffes de cellules souches hématopoïétiques (HSCT)
15 juillet 2013 mis à jour par: Joseph Antin, Dana-Farber Cancer Institute
Prédiction basée sur le polymorphisme mononucléotidique (SNP) du risque de mucosite buccale chez les patients recevant des greffes de cellules souches hématopoïétiques
L'objectif de cette étude est d'acquérir de nouvelles connaissances sur les facteurs de risque génétiques qui peuvent affecter le développement de la mucosite, les plaies induites par la chimiothérapie dans la bouche et l'œsophage après GCSH.
L'étude cherche à comprendre si différentes formes de gènes entraînent un risque accru de plaies dans la bouche et l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets recevront un kit de collecte de salive pouvant être utilisé à domicile. Les sujets retourneront le kit de collecte dans un courrier pré-adressé et payé au laboratoire de Biomodels. Le laboratoire isolera et stockera l'ADN situé dans les cellules de la salive. Une partie de cet ADN sera utilisée pour analyser les différentes formes de gènes. Le reste de l'ADN sera détruit lorsque cette étude sera terminée. Les biomodèles ne seront pas fournis avec les identifiants des patients.
Les enquêteurs recueilleront également des informations à partir des dossiers médicaux, y compris des informations sur le diagnostic, le traitement, la greffe de cellules souches et les résultats post-transplantation. Ces informations seront anonymisées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
181
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02214
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets ayant subi une GCSH autologue pour un lymphome hodgkinien ou non hodgkinien ou un myélome multiple au Dana Farber Cancer Institute du 01/01/2006 au 30/06/2010.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir donné son consentement éclairé pour soumettre un échantillon de salive pour l'isolement de l'ADN et l'analyse des SNP
- Avoir subi une HSCT autologue pour le traitement d'un lymphome hodgkinien ou non hodgkinien ou d'un myélome multiple au Dana-Farber Cancer Institute du 01/01/2006 au 30/06/2010
- Avoir des dossiers médicaux indiquant si les participants ont développé ou non une mucosite sévère
Critère d'exclusion:
- Reçu Palifermin (Kepivance) avant leur régime de conditionnement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Mucosite Positif
Participants ayant développé une mucosite sévère
|
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Mucosite Négatif
Participants n'ayant pas développé de mucosite sévère
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développer et valider une plateforme de dépistage cliniquement applicable basée sur les SNP pour le risque de mucosite
Délai: 2 années
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Développer et valider une plateforme de dépistage cliniquement applicable basée sur les SNP qui définira le risque de mucosite chez les patients subissant des régimes de conditionnement pour la GCSH
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2011
Première publication (Estimation)
26 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles hémorragiques
- Gastro-entérite
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Tumeurs, plasmocyte
- Lymphome
- Myélome multiple
- Mucosite
- Stomatite
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-236
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