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조혈모세포이식(HSCT)을 받는 환자의 구강 점막염 위험에 대한 SNP 기반 예측

2013년 7월 15일 업데이트: Joseph Antin, Dana-Farber Cancer Institute

조혈 줄기 세포 이식을 받은 환자의 구강 점막염 위험에 대한 SNP(Single Nucleotide Polymorphism) 기반 예측

이 연구의 목표는 조혈모세포이식 후 점막염, 화학요법으로 유발된 구강 및 식도 염증의 발병에 영향을 미칠 수 있는 유전적 위험 인자에 대한 새로운 지식을 얻는 것입니다. 이 연구는 서로 다른 형태의 유전자가 입과 식도의 궤양 위험을 증가시키는지 이해하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

피험자에게는 집에서 사용할 수 있는 타액 수집 키트가 제공됩니다. 피험자는 Biomodels의 실험실로 미리 주소가 지정된 지불된 우편물에 수집 키트를 반환합니다. 실험실은 타액 세포에 위치한 DNA를 분리하여 보관합니다. 이 DNA의 일부는 다양한 형태의 유전자를 분석하는 데 사용됩니다. 나머지 DNA는 이 연구가 완료되면 파괴될 것입니다. 생체 모델에는 환자 식별자가 제공되지 않습니다.

조사관은 또한 진단, 치료, 줄기 세포 이식 및 이식 후 결과에 대한 정보를 포함하여 의료 기록에서 정보를 수집합니다. 이 정보는 익명화됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

181

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02214
    - Dana-Farber Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2006년 1월 1일부터 2010년 6월 30일까지 다나 파버 암 연구소에서 호지킨 또는 비호지킨 림프종 또는 다발성 골수종에 대해 자가 조혈모세포 이식을 받은 피험자.

설명

포함 기준:

DNA 분리 및 SNP 분석을 위한 타액 샘플 제출에 대한 사전 동의를 받았습니다.
2006년 1월 1일부터 2010년 6월 30일까지 Dana-Farber Cancer Institute에서 호지킨 또는 비호지킨 림프종 또는 다발성 골수종 치료를 위해 자가 조혈모세포이식을 받은 자
참가자가 심각한 점막염을 앓았는지 여부를 확인하는 의료 기록이 있어야 합니다.

제외 기준:

컨디셔닝 요법 전에 Palifermin(Kepivance)을 받음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
점막염 양성 심한 점막염이 발생한 참가자
점막염 음성 심한 점막염이 발생하지 않은 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
점막염 위험에 대해 임상적으로 적용 가능한 SNP 기반 스크리닝 플랫폼 개발 및 검증 기간: 2 년	HSCT에 대한 컨디셔닝 요법을 받는 환자들 사이에서 점막염 위험을 정의할 임상적으로 적용 가능한 SNP 기반 스크리닝 플랫폼을 개발하고 검증합니다.	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 15일

마지막으로 확인됨