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SNP-basierte Vorhersage des Risikos einer oralen Mukositis bei Patienten, die eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) erhalten

15. Juli 2013 aktualisiert von: Joseph Antin, Dana-Farber Cancer Institute

Auf Einzelnukleotidpolymorphismus (SNP) basierende Vorhersage des oralen Mukositisrisikos bei Patienten, die hämatopoetische Stammzelltransplantationen erhalten

Ziel dieser Studie ist es, neue Erkenntnisse über genetische Risikofaktoren zu gewinnen, die die Entwicklung von Mukositis, den durch Chemotherapie verursachten Wunden im Mund und in der Speiseröhre nach HSCT, beeinflussen können. Ziel der Studie ist es zu verstehen, ob unterschiedliche Formen von Genen zu einem erhöhten Risiko für Wunden im Mund und in der Speiseröhre führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Den Probanden wird ein Speichelsammelset zur Verfügung gestellt, das zu Hause verwendet werden kann. Die Probanden senden das Entnahmekit in einem bezahlten, voradressierten Brief an das Labor von Biomodels zurück. Das Labor isoliert und speichert die in den Speichelzellen befindliche DNA. Ein Teil dieser DNA wird zur Analyse der verschiedenen Genformen verwendet. Der Rest der DNA wird nach Abschluss dieser Studie zerstört. Biomodelle werden nicht mit Patientenidentifikatoren versehen.

Die Ermittler sammeln auch Informationen aus Krankenakten, einschließlich Informationen zu Diagnose, Behandlung, Stammzelltransplantation und Ergebnissen nach der Transplantation. Diese Informationen werden anonymisiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

181

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02214
        • Dana-Farber Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die sich vom 01.01.2006 bis zum 30.06.2010 einer autologen HSCT wegen Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphoms oder multiplem Myelom am Dana Farber Cancer Institute unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben Ihre Einwilligung zur Einsendung einer Speichelprobe zur DNA-Isolierung und SNP-Analyse gegeben
  • Haben sich vom 01.01.2006 bis zum 30.06.2010 einer autologen HSCT zur Behandlung von Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphom oder multiplem Myelom am Dana-Farber Cancer Institute unterzogen
  • Halten Sie medizinische Unterlagen bereit, aus denen hervorgeht, ob bei den Teilnehmern eine schwere Mukositis aufgetreten ist oder nicht

Ausschlusskriterien:

  • Vor der Konditionierungskur erhielten sie Palifermin (Kepivance).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mukositis positiv
Teilnehmer, die eine schwere Mukositis entwickelten
Mukositis negativ
Teilnehmer, die keine schwere Mukositis entwickelten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwickeln und validieren Sie eine klinisch anwendbare SNP-basierte Screening-Plattform für das Mukositisrisiko
Zeitfenster: 2 Jahre
Entwickeln und validieren Sie eine klinisch anwendbare SNP-basierte Screening-Plattform, die das Mukositisrisiko bei Patienten definiert, die sich Konditionierungsschemata für HSCT unterziehen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-236

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