Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SNP-baserad förutsägelse av risk för oral mukosit hos patienter som får hematopoetiska stamcellstransplantationer (HSCT)

15 juli 2013 uppdaterad av: Joseph Antin, Dana-Farber Cancer Institute

Enkel nukleotidpolymorfism (SNP)-baserad förutsägelse av risk för oral mukosit hos patienter som får hematopoetiska stamcellstransplantationer

Målet med denna studie är att skaffa ny kunskap om genetiska riskfaktorer som kan påverka utvecklingen av mukosit, de kemoterapiinducerade såren i munnen och matstrupen efter HSCT. Studien försöker förstå om olika former av gener ger ökad risk för sår i mun och matstrupe.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att förses med ett salivuppsamlingskit som kan användas hemma. Försökspersoner kommer att returnera insamlingssatsen i en betald, föradresserad post till laboratoriet på Biomodels. Laboratoriet kommer att isolera och lagra DNA som finns i salivens celler. En del av detta DNA kommer att användas för att analysera de olika formerna av gener. Resten av DNA:t kommer att förstöras när denna studie är klar. Biomodeller kommer inte att förses med patientidentifierare.

Utredarna kommer också att samla in information från medicinska journaler, inklusive information om diagnos, behandling, stamcellstransplantation och resultat efter transplantation. Denna information kommer att avidentifieras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

181

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02214
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som har genomgått autolog HSCT för Hodgkins eller non-Hodgkins lymfom eller multipelt myelom vid Dana Farber Cancer Institute från 1/1/2006 till 6/30/2010.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har gett informerat samtycke till att lämna in prov av saliv för DNA-isolering och SNP-analys
  • Har genomgått autolog HSCT för behandling av Hodgkins eller non-Hodgkins lymfom eller multipelt myelom vid Dana-Farber Cancer Institute från 1/1/2006 till 6/30/2010
  • Ha medicinska journaler som identifierar om deltagarna utvecklade eller inte utvecklade svår mukosit

Exklusions kriterier:

  • Fick Palifermin (Kepivance) innan deras konditionering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mukosit positiv
Deltagare som utvecklade svår mukosit
Mukosit negativ
Deltagare som inte utvecklade svår mukosit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckla och validera en kliniskt användbar SNP-baserad screeningplattform för mukositrisk
Tidsram: 2 år
Utveckla och validera en kliniskt tillämplig SNP-baserad screeningplattform som kommer att definiera mukositrisken bland patienter som genomgår konditioneringsregimer för HSCT
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera