- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01402687
SNP-baserad förutsägelse av risk för oral mukosit hos patienter som får hematopoetiska stamcellstransplantationer (HSCT)
Enkel nukleotidpolymorfism (SNP)-baserad förutsägelse av risk för oral mukosit hos patienter som får hematopoetiska stamcellstransplantationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att förses med ett salivuppsamlingskit som kan användas hemma. Försökspersoner kommer att returnera insamlingssatsen i en betald, föradresserad post till laboratoriet på Biomodels. Laboratoriet kommer att isolera och lagra DNA som finns i salivens celler. En del av detta DNA kommer att användas för att analysera de olika formerna av gener. Resten av DNA:t kommer att förstöras när denna studie är klar. Biomodeller kommer inte att förses med patientidentifierare.
Utredarna kommer också att samla in information från medicinska journaler, inklusive information om diagnos, behandling, stamcellstransplantation och resultat efter transplantation. Denna information kommer att avidentifieras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02214
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har gett informerat samtycke till att lämna in prov av saliv för DNA-isolering och SNP-analys
- Har genomgått autolog HSCT för behandling av Hodgkins eller non-Hodgkins lymfom eller multipelt myelom vid Dana-Farber Cancer Institute från 1/1/2006 till 6/30/2010
- Ha medicinska journaler som identifierar om deltagarna utvecklade eller inte utvecklade svår mukosit
Exklusions kriterier:
- Fick Palifermin (Kepivance) innan deras konditionering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mukosit positiv
Deltagare som utvecklade svår mukosit
|
|
Mukosit negativ
Deltagare som inte utvecklade svår mukosit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla och validera en kliniskt användbar SNP-baserad screeningplattform för mukositrisk
Tidsram: 2 år
|
Utveckla och validera en kliniskt tillämplig SNP-baserad screeningplattform som kommer att definiera mukositrisken bland patienter som genomgår konditioneringsregimer för HSCT
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Hematologiska sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Gastroenterit
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Lymfom
- Multipelt myelom
- Mukosit
- Stomatit
Andra studie-ID-nummer
- 10-236
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .