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基于 SNP 预测接受造血干细胞移植 (HSCT) 患者的口腔粘膜炎风险

2013年7月15日更新者：Joseph Antin、Dana-Farber Cancer Institute

基于单核苷酸多态性 (SNP) 的造血干细胞移植患者口腔粘膜炎风险预测

本研究的目的是获得有关可能影响粘膜炎、HSCT 后化疗引起的口腔和食道溃疡发展的遗传风险因素的新知识。该研究旨在了解不同形式的基因是否会导致口腔和食道溃疡风险增加。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

将向受试者提供可在家中使用的唾液收集套件。受试者将通过付费的、预先写好地址的邮寄方式将收集套件返回到 Biomodels 的实验室。实验室将分离并储存位于唾液细胞中的 DNA。该 DNA 的一部分将用于分析不同形式的基因。当这项研究完成时，剩余的 DNA 将被销毁。生物模型不会与患者标识符一起提供。

研究人员还将从医疗记录中收集信息，包括有关诊断、治疗、干细胞移植和移植后结果的信息。这些信息将被去识别化。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

181

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02214
    - Dana-Farber Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

从 2006 年 1 月 1 日至 2010 年 6 月 30 日在达纳法伯癌症研究所接受过霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤自体 HSCT 的受试者。

描述

纳入标准：

已知情同意提交唾液样本进行 DNA 分离和 SNP 分析
从 2006 年 1 月 1 日至 2010 年 6 月 30 日在丹娜法伯癌症研究所接受过自体 HSCT 治疗霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤
有确定参与者是否患有严重粘膜炎的医疗记录

排除标准：

在他们的调理方案之前接受了 Palifermin (Kepivance)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
粘膜炎阳性发生严重粘膜炎的参与者
粘膜炎阴性未发生严重粘膜炎的参与者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
开发和验证临床适用的基于 SNP 的粘膜炎风险筛查平台大体时间：2年	开发和验证临床适用的基于 SNP 的筛查平台，该平台将定义接受 HSCT 预处理方案的患者的粘膜炎风险	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dana-Farber Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月25日

首先提交符合 QC 标准的