Predikce rizika orální mukozitidy na základě SNP u pacientů po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT)
15. července 2013 aktualizováno: Joseph Antin, Dana-Farber Cancer Institute
Jednonukleotidový polymorfismus (SNP) na základě predikce rizika orální mukozitidy u pacientů, kteří dostávají transplantace hematopoetických kmenových buněk
Cílem této studie je získat nové poznatky o genetických rizikových faktorech, které mohou ovlivnit rozvoj mukozitidy, chemoterapií indukovaných vředů v ústech a jícnu po HSCT.
Studie se snaží pochopit, zda různé formy genů vedou ke zvýšenému riziku vředů v ústech a jícnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Subjektům bude poskytnuta souprava pro odběr slin, kterou lze použít doma. Subjekty vrátí odběrovou soupravu v placeném poštovním zásilce s předem uvedenou adresou do laboratoře Biomodels. Laboratoř izoluje a uloží DNA umístěnou v buňkách slin. Část této DNA bude použita k analýze různých forem genů. Po dokončení této studie bude zbytek DNA zničen. Biomodely nebudou opatřeny identifikátory pacientů.
Vyšetřovatelé budou také shromažďovat informace z lékařských záznamů, včetně informací o diagnóze, léčbě, transplantaci kmenových buněk a potransplantačních výsledcích. Tyto informace budou deidentifikovány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
181
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02214
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které podstoupily autologní HSCT pro Hodgkinův nebo non-Hodgkinův lymfom nebo mnohočetný myelom v Dana Farber Cancer Institute od 1. 1. 2006 do 30. 6. 2010.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytli informovaný souhlas s předložením vzorku slin k izolaci DNA a analýze SNP
- Podstoupili autologní HSCT pro léčbu Hodgkinova nebo non-Hodgkinova lymfomu nebo mnohočetného myelomu v Dana-Farber Cancer Institute od 1.1.2006 do 30.6.2010
- Mějte lékařské záznamy identifikující, zda se u účastníků rozvinula nebo nevyvinula závažná mukositida
Kritéria vyloučení:
- Před přípravným režimem dostávali Palifermin (Kepivance).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mukositida pozitivní
Účastníci, u kterých se vyvinula závažná mukositida
|
|
Mukositida negativní
Účastníci, u kterých se nevyvinula závažná mukositida
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvinout a ověřit klinicky použitelnou platformu pro screening na bázi SNP pro riziko mukozitidy
Časové okno: 2 roky
|
Vyvinout a ověřit klinicky použitelnou screeningovou platformu na bázi SNP, která bude definovat riziko mukozitidy u pacientů podstupujících přípravné režimy pro HSCT
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Gastroenteritida
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Novotvary, plazmatické buňky
- Lymfom
- Mnohočetný myelom
- Mukositida
- Stomatitida
Další identifikační čísla studie
- 10-236
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .