Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce rizika orální mukozitidy na základě SNP u pacientů po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT)

15. července 2013 aktualizováno: Joseph Antin, Dana-Farber Cancer Institute

Jednonukleotidový polymorfismus (SNP) na základě predikce rizika orální mukozitidy u pacientů, kteří dostávají transplantace hematopoetických kmenových buněk

Cílem této studie je získat nové poznatky o genetických rizikových faktorech, které mohou ovlivnit rozvoj mukozitidy, chemoterapií indukovaných vředů v ústech a jícnu po HSCT. Studie se snaží pochopit, zda různé formy genů vedou ke zvýšenému riziku vředů v ústech a jícnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Subjektům bude poskytnuta souprava pro odběr slin, kterou lze použít doma. Subjekty vrátí odběrovou soupravu v placeném poštovním zásilce s předem uvedenou adresou do laboratoře Biomodels. Laboratoř izoluje a uloží DNA umístěnou v buňkách slin. Část této DNA bude použita k analýze různých forem genů. Po dokončení této studie bude zbytek DNA zničen. Biomodely nebudou opatřeny identifikátory pacientů.

Vyšetřovatelé budou také shromažďovat informace z lékařských záznamů, včetně informací o diagnóze, léčbě, transplantaci kmenových buněk a potransplantačních výsledcích. Tyto informace budou deidentifikovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

181

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02214
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které podstoupily autologní HSCT pro Hodgkinův nebo non-Hodgkinův lymfom nebo mnohočetný myelom v Dana Farber Cancer Institute od 1. 1. 2006 do 30. 6. 2010.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytli informovaný souhlas s předložením vzorku slin k izolaci DNA a analýze SNP
  • Podstoupili autologní HSCT pro léčbu Hodgkinova nebo non-Hodgkinova lymfomu nebo mnohočetného myelomu v Dana-Farber Cancer Institute od 1.1.2006 do 30.6.2010
  • Mějte lékařské záznamy identifikující, zda se u účastníků rozvinula nebo nevyvinula závažná mukositida

Kritéria vyloučení:

  • Před přípravným režimem dostávali Palifermin (Kepivance).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mukositida pozitivní
Účastníci, u kterých se vyvinula závažná mukositida
Mukositida negativní
Účastníci, u kterých se nevyvinula závažná mukositida

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout a ověřit klinicky použitelnou platformu pro screening na bázi SNP pro riziko mukozitidy
Časové okno: 2 roky
Vyvinout a ověřit klinicky použitelnou screeningovou platformu na bázi SNP, která bude definovat riziko mukozitidy u pacientů podstupujících přípravné režimy pro HSCT
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-236

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit