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Previsão baseada em SNP de risco de mucosite oral em pacientes que recebem transplantes de células-tronco hematopoiéticas (HSCT)

15 de julho de 2013 atualizado por: Joseph Antin, Dana-Farber Cancer Institute

Previsão baseada em polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) de risco de mucosite oral em pacientes que recebem transplantes de células-tronco hematopoiéticas

O objetivo deste estudo é obter novos conhecimentos sobre os fatores de risco genéticos que podem afetar o desenvolvimento de mucosite, as feridas induzidas por quimioterapia na boca e no esôfago após o TCTH. O estudo busca entender se diferentes formas de genes resultam em um risco aumentado de feridas na boca e no esôfago.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os indivíduos receberão um kit de coleta de saliva que pode ser usado em casa. Os participantes devolverão o kit de coleta em uma mala direta paga e pré-endereçada ao laboratório da Biomodels. O laboratório vai isolar e armazenar o DNA localizado nas células da saliva. Uma parte desse DNA será usada para analisar as diferentes formas de genes. O restante do DNA será destruído quando este estudo for concluído. Os biomodelos não serão fornecidos com identificadores de pacientes.

Os investigadores também coletarão informações de registros médicos, incluindo informações sobre diagnóstico, tratamento, transplante de células-tronco e resultados pós-transplante. Esta informação será desidentificada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

181

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02214
    - Dana-Farber Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que foram submetidos a HSCT autólogo para linfoma de Hodgkin ou não-Hodgkin ou mieloma múltiplo no Dana Farber Cancer Institute de 01/01/2006 a 30/06/2010.

Descrição

Critério de inclusão:

Ter dado consentimento informado para enviar uma amostra de saliva para isolamento de DNA e análise de SNP
Foram submetidos a TCTH autólogo para tratamento de linfoma de Hodgkin ou não Hodgkin ou mieloma múltiplo no Dana-Farber Cancer Institute de 01/01/2006 a 30/06/2010
Ter prontuários identificando se os participantes desenvolveram ou não mucosite grave

Critério de exclusão:

Recebeu Palifermin (Kepivance) antes de seu regime de condicionamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mucosite Positiva Participantes que desenvolveram mucosite grave
Mucosite Negativa Participantes que não desenvolveram mucosite grave

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Desenvolver e validar uma plataforma de triagem baseada em SNP clinicamente aplicável para risco de mucosite Prazo: 2 anos	Desenvolver e validar uma plataforma de triagem baseada em SNP clinicamente aplicável que definirá o risco de mucosite entre pacientes submetidos a regimes de condicionamento para HSCT	2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ