Predicción basada en SNP del riesgo de mucositis oral en pacientes que reciben trasplantes de células madre hematopoyéticas (TPH)
15 de julio de 2013 actualizado por: Joseph Antin, Dana-Farber Cancer Institute
Predicción basada en polimorfismo de nucleótido único (SNP) del riesgo de mucositis oral en pacientes que reciben trasplantes de células madre hematopoyéticas
El objetivo de este estudio es obtener nuevos conocimientos sobre los factores de riesgo genéticos que pueden afectar el desarrollo de mucositis, las llagas en la boca y el esófago inducidas por la quimioterapia después del HSCT.
El estudio busca comprender si las diferentes formas de genes dan como resultado un mayor riesgo de llagas en la boca y el esófago.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos recibirán un kit de recolección de saliva que se puede usar en casa. Los sujetos devolverán el kit de recolección en un correo pagado y con la dirección prefranqueada al laboratorio de Biomodels. El laboratorio aislará y almacenará el ADN ubicado en las células de la saliva. Una parte de este ADN se utilizará para analizar las diferentes formas de genes. El resto del ADN se destruirá cuando se complete este estudio. Los biomodelos no se proporcionarán con identificadores de pacientes.
Los investigadores también recopilarán información de registros médicos, incluida información sobre diagnóstico, tratamiento, trasplante de células madre y resultados posteriores al trasplante. Esta información será anonimizada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
181
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02214
- Dana-Farber Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos que se hayan sometido a un TCMH autólogo por linfoma de Hodgkin o no Hodgkin o mieloma múltiple en el Dana Farber Cancer Institute desde el 1/1/2006 hasta el 30/6/2010.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber dado su consentimiento informado para enviar una muestra de saliva para el aislamiento de ADN y el análisis de SNP
- Haberse sometido a un HSCT autólogo para el tratamiento del linfoma de Hodgkin o no Hodgkin o mieloma múltiple en el Dana-Farber Cancer Institute desde el 1/1/2006 hasta el 30/6/2010
- Tener registros médicos que identifiquen si los participantes desarrollaron o no mucositis grave.
Criterio de exclusión:
- Recibió Palifermin (Kepivance) antes de su régimen de acondicionamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mucositis Positivo
Participantes que desarrollaron mucositis grave
|
|
Mucositis Negativo
Participantes que no desarrollaron mucositis grave
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollar y validar una plataforma de detección basada en SNP clínicamente aplicable para el riesgo de mucositis
Periodo de tiempo: 2 años
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Desarrollar y validar una plataforma de detección basada en SNP clínicamente aplicable que definirá el riesgo de mucositis entre los pacientes que se someten a regímenes de acondicionamiento para HSCT
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos hemorrágicos
- Gastroenteritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Linfoma
- Mieloma múltiple
- Mucositis
- Estomatitis
Otros números de identificación del estudio
- 10-236
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .