Previsione basata su SNP del rischio di mucosite orale nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT)
15 luglio 2013 aggiornato da: Joseph Antin, Dana-Farber Cancer Institute
Previsione basata sul polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) del rischio di mucosite orale nei pazienti che ricevono trapianti di cellule staminali ematopoietiche
L'obiettivo di questo studio è acquisire nuove conoscenze sui fattori di rischio genetici che possono influenzare lo sviluppo della mucosite, le piaghe indotte dalla chemioterapia nella bocca e nell'esofago dopo l'HSCT.
Lo studio cerca di capire se diverse forme di geni comportano un aumento del rischio di piaghe nella bocca e nell'esofago.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Ai soggetti verrà fornito un kit per la raccolta della saliva che può essere utilizzato a casa. I soggetti restituiranno il kit di raccolta in un mailer pre-indirizzato a pagamento al laboratorio di Biomodels. Il laboratorio isolerà e conserverà il DNA situato nelle cellule della saliva. Una parte di questo DNA verrà utilizzata per analizzare le diverse forme di geni. Il resto del DNA sarà distrutto quando questo studio sarà completato. I biomodelli non saranno forniti con identificatori del paziente.
Gli investigatori raccoglieranno anche informazioni dalle cartelle cliniche, comprese informazioni su diagnosi, trattamento, trapianto di cellule staminali e risultati post-trapianto. Queste informazioni saranno anonime.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
181
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02214
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti che sono stati sottoposti a trapianto autologo per linfoma di Hodgkin o non-Hodgkin o mieloma multiplo presso il Dana Farber Cancer Institute dal 1/1/2006 al 30/06/2010.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere dato il consenso informato a inviare un campione di saliva per l'isolamento del DNA e l'analisi SNP
- Sono stati sottoposti a HSCT autologo per il trattamento del linfoma di Hodgkin o non-Hodgkin o del mieloma multiplo presso il Dana-Farber Cancer Institute dal 1/1/2006 al 30/06/2010
- Avere cartelle cliniche che identifichino se i partecipanti hanno sviluppato o meno una mucosite grave
Criteri di esclusione:
- Ha ricevuto Palifermin (Kepivance) prima del loro regime di condizionamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Mucosite positiva
Partecipanti che hanno sviluppato mucosite grave
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Mucosite negativa
Partecipanti che non hanno sviluppato mucosite grave
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppare e convalidare una piattaforma di screening clinicamente applicabile basata su SNP per il rischio di mucosite
Lasso di tempo: 2 anni
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Sviluppare e convalidare una piattaforma di screening basata su SNP clinicamente applicabile che definirà il rischio di mucosite tra i pazienti sottoposti a regimi di condizionamento per HSCT
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi emorragici
- Gastroenterite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Neoplasie, plasmacellule
- Linfoma
- Mieloma multiplo
- Mucosite
- Stomatite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-236
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