Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SNP-baseret forudsigelse af risiko for oral mucositis hos patienter, der modtager hæmatopoietiske stamcelletransplantationer (HSCT)

15. juli 2013 opdateret af: Joseph Antin, Dana-Farber Cancer Institute

Enkeltnukleotidpolymorfi (SNP)-baseret forudsigelse af risiko for oral mucositis hos patienter, der modtager hæmatopoietiske stamcelletransplantationer

Målet med denne undersøgelse er at opnå ny viden om genetiske risikofaktorer, der kan påvirke udviklingen af ​​mucositis, de kemoterapi-inducerede sår i munden og spiserøret efter HSCT. Undersøgelsen søger at forstå, om forskellige former for gener resulterer i en øget risiko for sår i munden og spiserøret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil blive forsynet med et spytopsamlingssæt, som kan bruges derhjemme. Forsøgspersonerne returnerer indsamlingssættet i en betalt, forudadresseret post til laboratoriet hos Biomodels. Laboratoriet vil isolere og opbevare DNA'et i spyttets celler. En del af dette DNA vil blive brugt til at analysere de forskellige former for gener. Resten af ​​DNA'et vil blive ødelagt, når denne undersøgelse er afsluttet. Biomodeller vil ikke blive forsynet med patientidentifikatorer.

Efterforskerne vil også indsamle oplysninger fra lægejournaler, herunder oplysninger om diagnose, behandling, stamcelletransplantation og resultater efter transplantation. Disse oplysninger vil blive afidentificeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

181

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02214
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der har gennemgået autolog HSCT for Hodgkins eller non-Hodgkins lymfom eller myelomatose på Dana Farber Cancer Institute fra 1/1/2006 til 30/6/2010.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har givet informeret samtykke til at indsende en spytprøve til DNA-isolering og SNP-analyse
  • Har gennemgået autolog HSCT til behandling af Hodgkins eller non-Hodgkins lymfom eller myelomatose på Dana-Farber Cancer Institute fra 1/1/2006 til 30/6/2010
  • Hav lægejournaler, der identificerer, om deltagerne udviklede eller ikke udviklede alvorlig slimhindebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Modtog Palifermin (Kepivance) før deres konditioneringsregime

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mucositis positiv
Deltagere, der udviklede svær mucositis
Mucositis negativ
Deltagere, der ikke udviklede svær slimhindebetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikle og validere en klinisk anvendelig SNP-baseret screeningsplatform for risiko for mucositis
Tidsramme: 2 år
Udvikle og valider en klinisk anvendelig SNP-baseret screeningsplatform, der vil definere mucositisrisiko blandt patienter, der gennemgår konditioneringsregimer for HSCT
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2011

Først opslået (Skøn)

26. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-236

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner