健康な小児に筋肉注射された「GC1107」の有効性（免疫原性）と安全性を評価する

包含基準:

• 韓国の健康な児童(年齢：10歳～17歳)

  • step1の場合（ステップ1の場合） 11～12年
• 基礎予防接種（6歳までにジフテリア、破傷風を5回接種）を受けている方。
• 書面によるインフォームド・コンセントを提供する意思があり、研究の要件に従うことができる被験者、または被験者の法的保護者からインフォームド・コンセントが得られた被験者

除外基準:

• ジフテリアおよび破傷風の抗毒素が1.0IU/mL以上の被験者（ELISA）

  • ステップ 1 でのみ適用可能
• 急性疾患から2週間以内に回復していない被験者
• 一時的な血小板減少を経験したことがある、または神経学的合併症の病歴がある人
• 治験薬の成分に関連したアレルギー疾患の既往歴がある者
• ジフテリアおよび破傷風のワクチン接種で重度の有害事象を経験したことのある人
• 5年以内にジフテリア、破傷風の予防接種を受けた方
• 急性疾患から2週間以内に回復していない人
• 3ヶ月以内に血液製剤の治療を受けた方
• 免疫グロブリンを摂取した人は休薬期間を持つ必要があります
• ジフテリアや破傷風に感染している人
• 研究期間中に他の臨床試験研究に参加する予定の被験者。
• -研究ワクチンの登録から4週間以内に、ワクチンを含む他の薬物を含む臨床研究に現在参加している。
• 研究実施後4週間以内に他の臨床試験に参加した被験者
• 登録後4週間以内に副腎皮質ホルモンまたは免疫抑制剤の投与を受けた者
• 慢性疾患の病歴のある被験者は研究の妨げになります。
• 研究中にワクチン注射後に急性発熱（少なくとも37.5度）が発生した被験者
• 研究中に手術の計画がある被験者。
• 他の臨床的に重大な病状または心理的状態を有し、研究者によって研究の参加資格がないとみなされた個人。