For å evaluere effektiviteten (immunogenisiteten) og sikkerheten til 'GC1107' administrert intramuskulært hos friske barn

Inklusjonskriterier:

• sunne koreanske barn (alder: 10 ~ 17)

  • Ved trinn 1 (for trinn 1) 11~12 år
• som fikk grunnvaksinasjonen (5 ganger vaksinasjon av difteri og stivkrampe til 6 år.)
• Forsøkspersoner som var villige til å gi skriftlig informert samtykke og i stand til å overholde kravene til studien eller informert samtykke ble innhentet fra forsøkspersonens juridiske verge

Ekskluderingskriterier:

• Personer med antitoksin av difteri og stivkrampe ≥1,0 ​​IE/ml (ELISA)

  • gjelder kun i trinn 1
• personer som ikke er blitt friske fra den akutte sykdommen innen 2 uker
• som har opplevd den midlertidige blodplatereduksjonen eller har sykehistorie med nevrologisk komplikasjon
• som har en medisinsk historie med allergisk sykdom relatert til komponentene i undersøkelsesstoffet
• som har opplevd de alvorlige bivirkningene for difteri- og tetanusvaksinasjonen
• som fikk vaksinasjon av difteri og stivkrampe innen 5 år
• som ikke er blitt frisk etter den akutte sykdommen innen 2 uker
• som fikk behandling av blodprodukt innen 3 måneder
• som fikk immunglobulinet skulle ha utvaskingsperioden
• som er smittet av difteri og stivkrampe
• Forsøkspersoner som er planlagt å delta i andre kliniske studier i løpet av studien.
• Nåværende deltakelse i en klinisk studie som involverer andre legemidler inkludert vaksine innen 4 uker etter registrering av studievaksinen.
• Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske studier innen 4 uker etter administrering av studien
• Person som har mottatt binyrebarkhormoner eller immunsuppressivt legemiddel innen 4 uker etter påmelding
• Forsøkspersoner med en historie med kronisk sykdom hindringer for studien.
• Personer som har episode med akutt feber (minst 37,5) etter injeksjon av vaksine under studien
• Forsøksperson som har driftsplan under studiet.
• Personer med andre klinisk signifikante medisinske eller psykologiske tilstander som av etterforskeren anses som ikke kvalifisert for studien.