För att utvärdera effektiviteten (immunogeniciteten) och säkerheten hos "GC1107" administrerad intramuskulärt till friska barn

Inklusionskriterier:

• friska koreanska barn (ålder: 10 ~ 17)

  • I fallet med steg 1 (för steg 1) 11~12 år
• som fick grundvaccinationen (5 gånger vaccination av difteri och stelkramp tills 6 års ålder.)
• Försökspersoner som var villiga att ge skriftligt informerat samtycke och kunde uppfylla kraven för studien eller informerat samtycke erhölls från försökspersonens vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med antitoxin av difteri och stelkramp ≥1,0 ​​IE/ml (ELISA)

  • gäller endast i steg 1
• försökspersoner som inte har återhämtat sig från den akuta sjukdomen inom 2 veckor
• som har upplevt den tillfälliga blodplättsminskningen eller har en medicinsk historia av neurologisk komplikation
• som har en medicinsk historia av allergisk sjukdom relaterad till komponenterna i prövningsläkemedlet
• som har upplevt de allvarliga biverkningarna för difteri- och stelkrampsvaccinationen
• som fick vaccination mot difteri och stelkramp inom 5 år
• som inte har återhämtat sig från den akuta sjukdomen inom 2 veckor
• som fick behandling av blodprodukt inom 3 månader
• vem som fick immunglobulinet borde ha uttvättningsperioden
• som är infekterade av difteri och stelkramp
• Försökspersoner som är planerade att delta i andra kliniska prövningsstudier under studien.
• Aktuellt deltagande i en klinisk studie som involverar andra läkemedel inklusive vaccin inom 4 veckor efter registrering av studievaccinet.
• Försökspersoner som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 4 veckor efter administreringen av studien
• Försöksperson som har fått binjurebarkhormoner eller immunsuppressivt läkemedel inom 4 veckor efter inskrivning
• Försökspersoner med en historia av kroniska sjukdomshinder för studien.
• Försökspersoner som har episod av akut feber (minst 37,5) efter injektion av vaccin under studien
• Försöksperson som har verksamhetsplan under studien.
• Individer med andra kliniskt signifikanta medicinska eller psykologiska tillstånd som av utredaren anses vara olämpliga för studien.