评估'GC1107'在健康儿童中肌肉注射的有效性（免疫原性）和安全性

纳入标准：

• 健康的韩国儿童（年龄：10~17岁）

  • 在step1的情况下（对于step 1）11~12岁
• 谁接种了基础疫苗（白喉和破伤风疫苗接种5次至6岁。）
• 受试者愿意提供书面知情同意书并能够遵守研究要求或从受试者的法定监护人处获得知情同意书

排除标准：

• 白喉和破伤风抗毒素≥1.0IU/mL的受试者（ELISA）

  • 仅适用于步骤 1
• 2周内未从急性疾病中康复的受试者
• 有过暂时性血小板减少或有神经系统并发症病史者
• 有与试验药物成分相关的过敏性疾病病史者
• 谁经历过白喉和破伤风疫苗接种的严重不良事件
• 谁在5年内接种了白喉和破伤风疫苗
• 在 2 周内未从急性疾病中康复的人
• 谁在 3 个月内接受了血液制品治疗
• 获得免疫球蛋白的人应该有清除期
• 感染白喉和破伤风的人
• 计划在研究期间参加其他临床试验研究的受试者。
• 在研究疫苗登记后 4 周内，目前正在参与涉及任何其他药物（包括疫苗）的临床研究。
• 在研究实施后 4 周内参加过任何其他临床试验的受试者
• 在入组后 4 周内接受过肾上腺皮质激素或免疫抑制药物治疗的受试者
• 有慢性病史的受试者对研究有障碍。
• 在研究期间注射疫苗后出现急性发热（至少 37.5）的受试者
• 在研究期间有操作计划的受试者。
• 具有其他临床显着医学或心理状况且被研究者认为不符合研究资格的个体。