集中治療中の腎不全に対する血液透析濾過と血液濾過の有効性
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
集中治療中の腎不全に対する血液透析濾過と血液濾過の有効性：無作為化・非盲検・クロスオーバー試験
本研究の主目的は、集中治療患者における12時間後の血漿尿素低下に対する血液濾過透析と血液濾過の有効性を比較することです。
副次目的には、両技術間での尿素クリアランス、フィルター持続時間、および%ダウンタイムの比較が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
163
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- RIFLEスコアに基づき、患者がステージ「F」であること
- 患者は健康保険制度の被保険者または受益者であること
- 患者は以下の基準の少なくとも1つを満たすこと：
- 代謝性アシドーシス（pH < 7.2）、ケトアシドーシスを除く
- 血中尿素窒素 > 25 mmol/l
- 利尿剤による過剰水分管理が困難な場合
除外基準：
- 透析を要する慢性末期腎不全
- 裁判所の保護下、後見または保佐下にある患者
- 高カリウム血症の疑い（カリウム血症 > 6.5 mmol/l かつ心電図所見を伴う場合）
- 透析による治療を要する中毒症
- 妊娠中、授乳中、産褥期の女性
- 局所クエン酸抗凝固療法の医学的適応がある場合
- 12時間未満の透析
- 患者または代理人が参加を拒否した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：第1群（最初に血液透析濾過）
この患者群は、血液透析濾過から開始し、血液濾過との連続的な透析シーケンスを交互に行います。
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患者は、血液透析濾過と血液濾過の間で連続的な透析シーケンスを交互に行いますが、血液透析濾過から開始します。
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アクティブコンパレータ：グループ2（最初に血液濾過）
この患者群は、血液濾過透析と血液濾過の連続透析シーケンスを交互に行いますが、血液濾過から開始します。
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患者は、血液透析濾過と血液濾過の間で連続した透析シーケンスを交互に行いますが、血液濾過から開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿尿素減少率が60％を超える透析セッションの割合
時間枠：12時間
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透析セッションのうち、血漿尿素減少率が60％を超える割合。
血漿尿素減少率 = (初期尿素濃度 - 12時間透析後の尿素濃度) / 初期尿素濃度。
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿尿素減少率が60％を超える透析回数の割合。
時間枠：24時間
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透析シーケンスのうち、血漿尿素減少率が60％を超える割合。
血漿尿素減少率＝（初期尿素濃度－12時間透析後の尿素濃度）／初期尿素濃度。
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24時間
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研究対象透析シーケンスにおける尿素クリアランス（ml/分）
時間枠：12時間
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研究対象の透析シーケンスにおける尿素クリアランス（ml/分）。
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12時間
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研究対象の透析シーケンスにおけるフィルター寿命（時間）。
時間枠：12時間。
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調査対象の透析シーケンスにおけるフィルター寿命（時間）
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12時間。
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透析開始後24時間におけるダウンタイムの割合
時間枠：24時間
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透析開始後24時間におけるダウンタイムの割合 = (交換が有効でない時間数 / 24時間) * 100
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24時間
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水分補給（はい／いいえ）
時間枠：12時間
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研究対象の透析シーケンス中に水分補給は必要でしたか？
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12時間
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水分補給（はい／いいえ）
時間枠：24時間
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研究対象の透析シーケンス中に補液は必要でしたか？
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pascal Jeannes, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Bruggemann RJ, Lefrant JY, Roberts JA. Caspofungin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients Undergoing Continuous Veno-Venous Haemofiltration or Haemodiafiltration. Clin Pharmacokinet. 2017 Sep;56(9):1057-1068. doi: 10.1007/s40262-016-0495-z.
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Influence of Renal Replacement Modalities on Amikacin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients on Continuous Renal Replacement Therapy. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Jul 22;60(8):4901-9. doi: 10.1128/AAC.00828-16. Print 2016 Aug.
- Roger C, Muller L, Wallis SC, Louart B, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Population pharmacokinetics of linezolid in critically ill patients on renal replacement therapy: comparison of equal doses in continuous venovenous haemofiltration and continuous venovenous haemodiafiltration. J Antimicrob Chemother. 2016 Feb;71(2):464-70. doi: 10.1093/jac/dkv349. Epub 2015 Nov 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2015年3月17日
研究の完了 (実際)
2015年3月17日
試験登録日
最初に提出
2011年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月26日
最初の投稿 (推定)
2011年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOCAL/2011/PJ-02
- 2011-A01550-41 (その他の識別子：ANSM)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。