Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность гемодиафильтрации в сравнении с гемофильтрацией при почечной недостаточности в условиях реанимации

14 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Эффективность гемодиафильтрации в сравнении с гемофильтрацией при почечной недостаточности в условиях интенсивной терапии: рандомизированное, открытое, перекрестное исследование

Основной целью данного исследования является сравнение эффективности гемодиафильтрации и гемофильтрации для снижения уровня мочевины в плазме через 12 часов у пациентов интенсивной терапии. Вторичные цели включают сравнение клиренса мочевины, продолжительности работы фильтра и процента времени простоя между двумя методиками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

163

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Франция, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Согласно шкале RIFLE, пациент находится на стадии 'F'
  • Пациент должен быть застрахован или являться бенефициаром плана медицинского страхования
  • Пациент соответствует хотя бы одному из следующих критериев:
  • метаболический ацидоз (pH < 7.2), исключая кетоацидоз
  • уровень мочевины в плазме > 25 ммоль/л
  • гипергидратация не контролируется диуретиками

Критерии исключения:

  • Хроническая, терминальная почечная недостаточность с диализом
  • Пациент находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
  • Подозрение на гиперкалиемию (Калиемия > 6.5 ммоль/л с электрокардиографическими эффектами)
  • Интоксикации, лечимые с помощью диализа
  • Беременные, кормящие, роженицы
  • Медицинские показания для локальной цитратной антикоагуляции
  • диализ продолжительностью менее 12 часов
  • пациент или представитель отказывается от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1 (сначала гемодиафильтрация)
Эта группа пациентов будет чередовать последовательные сеансы диализа между гемодиафильтрацией и гемофильтрацией, начиная с гемодиафильтрации.
Процедура: Гемодиафильтрация первая
Пациенты будут чередовать последовательные сеансы диализа между гемодиафильтрацией и гемофильтрацией, начиная с гемодиафильтрации.
Активный компаратор: Группа 2 (сначала гемофильтрация)
Эта группа пациентов будет чередовать последовательные сеансы диализа между гемодиафильтрацией и гемофильтрацией, начиная с гемофильтрации.
Процедура: Гемофильтрация первично
Пациенты будут чередовать последовательные сеансы диализа между гемодиафильтрацией и гемофильтрацией, начиная с гемофильтрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля сеансов диализа, при которых скорость снижения уровня мочевины в плазме > 60%.
Временное ограничение: 12 часов
Доля сеансов диализа, при которых скорость снижения уровня мочевины в плазме > 60%. Скорость снижения уровня мочевины в плазме = (начальная концентрация мочевины - концентрация мочевины через 12 часов диализа) / начальная концентрация мочевины.
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля сеансов диализа, при которых скорость снижения уровня мочевины в плазме > 60%.
Временное ограничение: 24 часа
Доля сеансов диализа, при которых скорость снижения уровня мочевины в плазме > 60%. Скорость снижения уровня мочевины в плазме = (исходная концентрация мочевины - концентрация мочевины через 12 часов диализа)/исходная концентрация мочевины.
24 часа
Клиренс мочевины (мл/мин) для исследуемой последовательности диализа
Временное ограничение: 12 часов
Клиренс мочевины (мл/мин) для исследуемой последовательности диализа.
12 часов
Срок службы фильтра (часы) для исследуемой последовательности диализа.
Временное ограничение: 12 часов.
Срок службы фильтра (в часах) для исследуемой последовательности диализа.
12 часов.
Процент времени простоя в первые 24 часа диализа
Временное ограничение: 24 часа
Процент простоя в первые 24 часа диализа = (количество часов, когда обмен неэффективен / 24 часа)*100
24 часа
Замещение жидкости (да/нет)
Временное ограничение: 12 часов
Была ли необходима заместительная терапия жидкостью во время исследуемой последовательности диализа?
12 часов
Замещение жидкости (да/нет)
Временное ограничение: 24 часа
Была ли необходима замена жидкости во время исследуемой последовательности диализа?
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2011/PJ-02
  • 2011-A01550-41 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться