Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Efficacity of Hemodiafiltration Versus Hemofiltration for Renal Insufficiency During Intensive Care

26 марта 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

The Efficacity of Hemodiafiltration Versus Hemofiltration for Renal Insufficiency During Intensive Care: a Randomized, Open, Cross-over Study

The primary objective of this study is to compare the efficacity of hemodiafiltration and hemofiltration for decreasing plasma urea at 12h among intensive care patients. Secondary objectives include comparing urea clearance, filter duration, and %down-time, between the two techniques.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

163

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Франция, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • According to RIFLE score, patient is stage 'F'
  • The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
  • The patient meets at least one of the following criteria:
  • metabolic acidosis (pH < 7.2), excluding keto-acidosis
  • plasma urea > 25 mmol/l
  • hyper-hydration is not controlled by diuretics

Exclusion Criteria:

  • Chronic, terminal renal insufficiency with dialysis
  • The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
  • Suspect hyperkaliemia (Kaliemia > 6.5 mmol/l with electrocardiographic effects)
  • Intoxications treated via dialysis
  • Pregnant, lactating, parturient women
  • Medical indication for localized citrate anticoagulation
  • dialysis of less than 12 h
  • patient or representative refuses to participate

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group 1 (hemodiafiltration first)
This group of patients will alternate consecutive dialysis sequences between hemodiafiltration and hemofiltration, but starting with hemodiafiltration.
Процедура: Hemodiafiltration first
Patients will alternate consecutive dialysis sequences between hemodiafiltration and hemofiltration, but starting with hemodiafiltration.
Активный компаратор: Group 2 (hemofiltration first)
This group of patients will alternate consecutive dialysis sequences between hemodiafiltration and hemofiltration, but starting with hemofiltration.
Процедура: Hemofiltration first
Patients will alternate consecutive dialysis sequences between hemodiafiltration and hemofiltration, but starting with hemofiltration.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of dialysis sequences for which the rate of plasma urea reduction > 60%.
Временное ограничение: 12 hours
Proportion of dialysis sequences for which the rate of plasma urea reduction > 60%. Rate of plasma urea reduction = (initial urea concentration - urea concentration after 12h our dialysis)/initial urea concentration.
12 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of dialysis sequences for which the rate of plasma urea reduction > 60%.
Временное ограничение: 24 hours
Proportion of dialysis sequences for which the rate of plasma urea reduction > 60%. Rate of plasma urea reduction = (initial urea concentration - urea concentration after 12h our dialysis)/initial urea concentration.
24 hours
Urea clearance (ml/min) for the dialysis sequence under study
Временное ограничение: 12 hours
Urea clearance (ml/min) for the dialysis sequence under study.
12 hours
Filter lifespan (hours) for the dialysis sequence under study.
Временное ограничение: 12 hours.
Filter lifespan (hours) for the dialysis sequence under study.
12 hours.
The percentage down-time for the first 24 hours of dialysis
Временное ограничение: 24 hours
The percentage down-time for the first 24 hours of dialysis = (number of hours where the exchange is not effective / 24 hours)*100
24 hours
Fluid replacement (yes/no)
Временное ограничение: 12 hours
Was fluid replacement necessary during the studied dialysis sequence?
12 hours
Fluid replacement (yes/no)
Временное ограничение: 24 hours
Was fluid replacement necessary during the studied dialysis sequence?
24 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2011/PJ-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность, острая

Клинические исследования Hemodiafiltration first

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться