중환자실에서 신부전에 대한 혈액투석여과법 대 혈액여과법의 효능
2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
중환자실에서 신부전에 대한 혈액투석여과법 대 혈액여과법의 효능: 무작위, 개방, 교차 연구
이 연구의 주요 목적은 중환자실 환자들을 대상으로 혈액투석여과법과 혈액여과법의 12시간 후 혈장 요소질소 감소 효과를 비교하는 것입니다.
부차적 목표로는 두 기술 간 요소질소 제거율, 필터 사용 기간 및 %다운타임을 비교하는 것을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
163
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- RIFLE 점수에 따라 환자가 'F' 단계인 경우
- 환자는 건강 보험 계획에 가입되어 있거나 수혜자여야 함
- 환자가 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 경우:
- 케토산증을 제외한 대사성 산증(pH < 7.2)
- 혈장 요소 질소 > 25 mmol/l
- 이뇨제로 통제되지 않는 과수화
제외 기준:
- 투석이 필요한 만성 말기 신부전
- 환자가 법적 보호, 후견 또는 관리 하에 있는 경우
- 의심되는 고칼륨혈증(칼륨 > 6.5 mmol/l 및 심전도 영향)
- 투석으로 치료되는 중독
- 임신, 수유, 분만 중인 여성
- 국소 시트르산 항응고 치료의 의학적 적응증
- 12시간 미만의 투석
- 환자 또는 대리인이 참여를 거부하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 (먼저 혈액투석여과법 적용)
이 환자 그룹은 혈액투석여과로 시작하여 혈액여과와 혈액투석여과를 연속적으로 교대로 시행하게 됩니다.
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환자는 혈액투석여과법으로 시작하여 혈액투석여과법과 혈액여과법을 연속적으로 교대로 시행합니다.
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활성 비교기: 그룹 2 (선행 혈액여과)
이 환자 그룹은 혈액투석여과법과 혈액여과법 사이에서 연속적인 투석 순서를 번갈아 가며 수행하지만, 혈액여과법으로 시작합니다.
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환자는 헤모디아여과와 헤모여과 사이에서 연속적인 투석 순서를 교대로 진행하지만, 헤모여과로 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 요소 질소 제거율이 60%를 초과하는 투석 시퀀스의 비율
기간: 12시간
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투석 세션 중 혈장 요소 질소 제거율이 60%를 초과하는 투석 세션의 비율.
혈장 요소 질소 제거율 = (초기 요소 농도 - 12시간 투석 후 요소 농도) / 초기 요소 농도.
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12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 요소 질소 감소율이 60% 이상인 투석 과정의 비율
기간: 24시간
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투석 과정 중 혈장 요소 질소 제거율이 60%를 초과하는 투석 과정의 비율.
혈장 요소 질소 제거율 = (초기 요소 질소 농도 - 12시간 투석 후 요소 질소 농도) / 초기 요소 질소 농도.
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24시간
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연구 중인 투석 순서에 대한 요소 청소율 (ml/min)
기간: 12시간
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연구 중인 투석 순서에 대한 요소 청소율 (ml/분)
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12시간
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연구 중인 투석 시퀀스의 필터 수명(시간).
기간: 12시간.
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연구 중인 투석 순서에 대한 필터 수명(시간).
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12시간.
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투석 첫 24시간 동안의 중단 시간 비율
기간: 24시간
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투석 첫 24시간 동안의 작동 중단 비율 = (교환이 효과적이지 않은 시간 수 / 24시간)*100
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24시간
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수액 보충 (예/아니오)
기간: 12시간
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연구 대상 투석 과정 중 체액 보충이 필요했습니까?
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12시간
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수액 보충 (예/아니오)
기간: 24시간
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연구된 투석 과정 중 체액 보충이 필요했습니까?
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Bruggemann RJ, Lefrant JY, Roberts JA. Caspofungin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients Undergoing Continuous Veno-Venous Haemofiltration or Haemodiafiltration. Clin Pharmacokinet. 2017 Sep;56(9):1057-1068. doi: 10.1007/s40262-016-0495-z.
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Influence of Renal Replacement Modalities on Amikacin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients on Continuous Renal Replacement Therapy. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Jul 22;60(8):4901-9. doi: 10.1128/AAC.00828-16. Print 2016 Aug.
- Roger C, Muller L, Wallis SC, Louart B, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Population pharmacokinetics of linezolid in critically ill patients on renal replacement therapy: comparison of equal doses in continuous venovenous haemofiltration and continuous venovenous haemodiafiltration. J Antimicrob Chemother. 2016 Feb;71(2):464-70. doi: 10.1093/jac/dkv349. Epub 2015 Nov 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2011/PJ-02
- 2011-A01550-41 (기타 식별자: ANSM)
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