L'Efficacité de l'Hémodiafiltration Versus l'Hémofiltration pour l'Insuffisance Rénale en Réanimation
14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'Efficacité de l'Hémodiafiltration Versus l'Hémofiltration pour l'Insuffisance Rénale en Réanimation : une Étude Randomisée, Ouverte, Croisée
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de l'hémodiafiltration et de l'hémofiltration pour diminuer l'urée plasmatique à 12h chez les patients de soins intensifs.
Les objectifs secondaires incluent la comparaison de la clairance de l'urée, de la durée du filtre et du % de temps d'arrêt entre les deux techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
163
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Gard
-
Nîmes, Gard, France, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Selon le score RIFLE, le patient est au stade 'F'
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le patient répond à au moins un des critères suivants :
- acidose métabolique (pH < 7,2), à l'exclusion de l'acidocétose
- urée plasmatique > 25 mmol/l
- l'hyperhydratation n'est pas contrôlée par les diurétiques
Critères d'exclusion :
- Insuffisance rénale chronique terminale sous dialyse
- Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Hyperkaliémie suspectée (Kaliémie > 6,5 mmol/l avec effets électrocardiographiques)
- Intoxications traitées par dialyse
- Femmes enceintes, allaitantes, parturientes
- Indication médicale pour une anticoagulation localisée au citrate
- dialyse de moins de 12 h
- le patient ou son représentant refuse de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 (hémodiafiltration en premier)
Ce groupe de patients alternera des séquences consécutives de dialyse entre l'hémodiafiltration et l'hémofiltration, mais en commençant par l'hémodiafiltration.
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Les patients alterneront des séquences de dialyse consécutives entre l'hémodiafiltration et l'hémofiltration, en commençant par l'hémodiafiltration.
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Comparateur actif: Groupe 2 (hémofiltration d'abord)
Ce groupe de patients alternera des séquences consécutives de dialyse entre l'hémodiafiltration et l'hémofiltration, mais en commençant par l'hémofiltration.
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Les patients alterneront des séquences consécutives de dialyse entre l'hémodiafiltration et l'hémofiltration, mais en commençant par l'hémofiltration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion des séances de dialyse pour lesquelles le taux de réduction de l'urée plasmatique > 60%.
Délai: 12 heures
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Proportion des séquences de dialyse pour lesquelles le taux de réduction de l'urée plasmatique > 60 %.
Taux de réduction de l'urée plasmatique = (concentration initiale d'urée - concentration d'urée après 12h de dialyse)/concentration initiale d'urée.
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion des séances de dialyse pour lesquelles le taux de réduction de l'urée plasmatique est > 60%.
Délai: 24 heures
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Proportion des séances de dialyse pour lesquelles le taux de réduction de l'urée plasmatique > 60 %.
Taux de réduction de l'urée plasmatique = (concentration initiale d'urée - concentration d'urée après 12h de dialyse)/concentration initiale d'urée.
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24 heures
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Clairance de l'urée (ml/min) pour la séquence de dialyse étudiée
Délai: 12 heures
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Clairance de l'urée (ml/min) pour la séquence de dialyse étudiée.
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12 heures
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Durée de vie du filtre (heures) pour la séquence de dialyse étudiée.
Délai: 12 heures.
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Durée de vie du filtre (heures) pour la séquence de dialyse étudiée.
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12 heures.
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Le pourcentage de temps d'arrêt pendant les premières 24 heures de dialyse
Délai: 24 heures
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Le pourcentage de temps d'arrêt pendant les premières 24 heures de dialyse = (nombre d'heures où l'échange n'est pas efficace / 24 heures)*100
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24 heures
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Remplissage liquidien (oui/non)
Délai: 12 heures
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La compensation liquidienne était-elle nécessaire pendant la séquence de dialyse étudiée ?
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12 heures
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Remplissage liquidien (oui/non)
Délai: 24 heures
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Le remplacement liquidien était-il nécessaire pendant la séquence de dialyse étudiée ?
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Bruggemann RJ, Lefrant JY, Roberts JA. Caspofungin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients Undergoing Continuous Veno-Venous Haemofiltration or Haemodiafiltration. Clin Pharmacokinet. 2017 Sep;56(9):1057-1068. doi: 10.1007/s40262-016-0495-z.
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Influence of Renal Replacement Modalities on Amikacin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients on Continuous Renal Replacement Therapy. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Jul 22;60(8):4901-9. doi: 10.1128/AAC.00828-16. Print 2016 Aug.
- Roger C, Muller L, Wallis SC, Louart B, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Population pharmacokinetics of linezolid in critically ill patients on renal replacement therapy: comparison of equal doses in continuous venovenous haemofiltration and continuous venovenous haemodiafiltration. J Antimicrob Chemother. 2016 Feb;71(2):464-70. doi: 10.1093/jac/dkv349. Epub 2015 Nov 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
17 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2011
Première publication (Estimé)
27 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2011/PJ-02
- 2011-A01550-41 (Autre identifiant: ANSM)
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