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L'Efficacia dell'Emodiafiltrazione Versus l'Emofiltrazione per l'Insufficienza Renale Durante la Terapia Intensiva

14 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L'Efficacia dell'Emodiafiltrazione Versus l'Emofiltrazione per l'Insufficienza Renale Durante la Terapia Intensiva: uno Studio Randomizzato, Aperto, Crossover

L'obiettivo primario di questo studio è confrontare l'efficacia dell'emodiafiltrazione e dell'emofiltrazione nella riduzione dell'urea plasmatica a 12 ore tra i pazienti di terapia intensiva. Gli obiettivi secondari includono il confronto della clearance dell'urea, della durata del filtro e della percentuale di tempo di inattività tra le due tecniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

163

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Secondo il punteggio RIFLE, il paziente è allo stadio 'F'
  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano assicurativo sanitario
  • Il paziente soddisfa almeno uno dei seguenti criteri:
  • acidosi metabolica (pH < 7,2), escludendo cheto-acidosi
  • urea plasmatica > 25 mmol/l
  • iperidratazione non controllata da diuretici

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale cronica terminale in dialisi
  • Il paziente è sotto protezione giudiziaria, tutela o curatela
  • Sospetta iperkaliemia (Kaliemia > 6,5 mmol/l con effetti elettrocardiografici)
  • Intossicazioni trattate con dialisi
  • Donne in gravidanza, allattamento o puerperio
  • Indicazione medica per anticoagulazione localizzata con citrato
  • dialisi di durata inferiore a 12 h
  • paziente o rappresentante rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 (prima emodiafiltrazione)
Questo gruppo di pazienti alternerà sequenze consecutive di dialisi tra emodiafiltrazione ed emofiltrazione, ma iniziando con l'emodiafiltrazione.
Procedura: Emodiafiltrazione prima
I pazienti alterneranno sequenze consecutive di dialisi tra emodiafiltrazione e emofiltrazione, ma iniziando con l'emodiafiltrazione.
Comparatore attivo: Gruppo 2 (emofiltrazione prima)
Questo gruppo di pazienti alternerà sequenze consecutive di dialisi tra emodiafiltrazione e emofiltrazione, ma iniziando con l'emofiltrazione.
Procedura: Emodiltrazione prima
I pazienti alterneranno sequenze consecutive di dialisi tra emodiafiltrazione ed emofiltrazione, ma iniziando con l'emofiltrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di sequenze di dialisi per le quali il tasso di riduzione dell'urea plasmatica > 60%.
Lasso di tempo: 12 ore
Proporzione di sequenze di dialisi per le quali il tasso di riduzione dell'urea plasmatica > 60%. Tasso di riduzione dell'urea plasmatica = (concentrazione iniziale di urea - concentrazione di urea dopo 12h di dialisi)/concentrazione iniziale di urea.
12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di sequenze di dialisi per le quali il tasso di riduzione dell'urea plasmatica > 60%.
Lasso di tempo: 24 ore
Proporzione di sequenze di dialisi per le quali la percentuale di riduzione dell'urea plasmatica > 60%. Percentuale di riduzione dell'urea plasmatica = (concentrazione iniziale di urea - concentrazione di urea dopo 12 ore di dialisi)/concentrazione iniziale di urea.
24 ore
Clearanza dell'urea (ml/min) per la sequenza di dialisi in studio
Lasso di tempo: 12 ore
Clearance dell'urea (ml/min) per la sequenza di dialisi in esame.
12 ore
Durata del filtro (ore) per la sequenza di dialisi in studio.
Lasso di tempo: 12 ore.
Durata del filtro (ore) per la sequenza di dialisi in studio.
12 ore.
La percentuale di tempo di inattività durante le prime 24 ore di dialisi
Lasso di tempo: 24 ore
La percentuale di tempo di inattività per le prime 24 ore di dialisi = (numero di ore in cui lo scambio non è efficace / 24 ore)*100
24 ore
Sostituzione di liquidi (sì/no)
Lasso di tempo: 12 ore
È stato necessario il reintegro di liquidi durante la sequenza di dialisi studiata?
12 ore
Sostituzione di liquidi (sì/no)
Lasso di tempo: 24 ore
È stato necessario sostituire i liquidi durante la sequenza di dialisi studiata?
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2011

Primo Inserito (Stimato)

27 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2011/PJ-02
  • 2011-A01550-41 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale acuta

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