血液透析滤过与血液滤过治疗重症监护期间肾功能不全的疗效比较
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
血液透析滤过与血液滤过对重症监护期间肾功能不全的疗效：一项随机、开放、交叉研究
本研究的主要目的是比较血液透析滤过与血液滤过在重症监护患者中12小时降低血浆尿素的有效性。
次要目标包括比较两种技术之间的尿素清除率、过滤器使用时长和停机百分比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
163
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gard
-
Nîmes、Gard、法国、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据RIFLE评分，患者处于'F'期
- 患者必须有医疗保险或享受健康保险计划
- 患者至少符合以下一项标准：
- 代谢性酸中毒（pH < 7.2），不包括酮症酸中毒
- 血浆尿素 > 25 mmol/l
- 利尿剂无法控制的水合过度
排除标准：
- 慢性终末期肾功能不全需透析治疗
- 患者受司法保护、监护或托管
- 疑似高钾血症（血钾 > 6.5 mmol/l伴心电图改变）
- 需透析治疗的中毒情况
- 妊娠期、哺乳期及产褥期女性
- 具有局部枸橼酸抗凝医疗指征
- 透析时间少于12小时
- 患者或其代表拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第1组（先进行血液透析滤过）
这组患者将在血液透析滤过与血液滤过之间交替进行连续的透析治疗序列，但以血液透析滤过作为起始。
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患者将交替进行血液透析滤过和血液滤过的连续透析序列，但首先从血液透析滤过开始。
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有源比较器：第2组（先行血液滤过）
该组患者将在血液透析滤过与血液滤过之间交替进行连续的透析治疗序列，但以血液滤过作为起始。
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患者将交替进行血液透析滤过和血液滤过的连续透析序列，但首先从血液滤过开始。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆尿素降低率>60%的透析序列比例。
大体时间：12小时
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血浆尿素清除率>60%的透析序列比例。
血浆尿素清除率 = (初始尿素浓度 - 12小时透析后尿素浓度)/初始尿素浓度。
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆尿素清除率超过60%的透析序列比例。
大体时间：24小时
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血浆尿素清除率大于60%的透析治疗次数占比。
血浆尿素清除率 = (初始尿素浓度 - 12小时透析后尿素浓度)/初始尿素浓度。
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24小时
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研究透析序列的尿素清除率（毫升/分钟）
大体时间：12小时
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所研究透析序列的尿素清除率（毫升/分钟）。
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12小时
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研究中透析序列的过滤器寿命（小时）。
大体时间：12小时。
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研究透析序列的过滤器寿命（小时）。
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12小时。
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透析最初24小时的停机百分比
大体时间：24小时
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透析最初24小时内的停机百分比 = (无效交换的小时数 / 24小时)*100
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24小时
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液体补充（是/否）
大体时间：12小时
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在研究透析序列期间是否需要液体补充？
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12小时
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补液（是/否）
大体时间：24小时
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在所研究的透析序列期间是否需要进行液体补充？
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pascal Jeannes, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Bruggemann RJ, Lefrant JY, Roberts JA. Caspofungin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients Undergoing Continuous Veno-Venous Haemofiltration or Haemodiafiltration. Clin Pharmacokinet. 2017 Sep;56(9):1057-1068. doi: 10.1007/s40262-016-0495-z.
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Influence of Renal Replacement Modalities on Amikacin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients on Continuous Renal Replacement Therapy. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Jul 22;60(8):4901-9. doi: 10.1128/AAC.00828-16. Print 2016 Aug.
- Roger C, Muller L, Wallis SC, Louart B, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Population pharmacokinetics of linezolid in critically ill patients on renal replacement therapy: comparison of equal doses in continuous venovenous haemofiltration and continuous venovenous haemodiafiltration. J Antimicrob Chemother. 2016 Feb;71(2):464-70. doi: 10.1093/jac/dkv349. Epub 2015 Nov 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月17日
研究完成 (实际的)
2015年3月17日
研究注册日期
首次提交
2011年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月26日
首次发布 (估计的)
2011年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LOCAL/2011/PJ-02
- 2011-A01550-41 (其他标识符：ANSM)
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