Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita hemodiafiltrace versus hemofiltrace při renální insuficienci v intenzivní péči

14. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Účinnost hemodiafiltrace versus hemofiltrace při renální insuficienci v intenzivní péči: randomizovaná, otevřená, křížová studie

Hlavním cílem této studie je porovnat účinnost hemodiafiltrace a hemofiltrace při snižování plazmatické močoviny po 12 hodinách u pacientů na jednotce intenzivní péče. Vedlejší cíle zahrnují porovnání clearance močoviny, doby trvání filtru a procentuálního odstávkového času mezi oběma technikami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

163

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Podle skóre RIFLE je pacient ve stadiu 'F'
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemcem zdravotního pojištění
  • Pacient splňuje alespoň jedno z následujících kritérií:
  • metabolická acidóza (pH < 7,2), kromě ketoacidózy
  • plazmatická močovina > 25 mmol/l
  • hyperhydratace není kontrolována diuretiky

Vylučovací kritéria:

  • Chronické, terminální selhání ledvin s dialýzou
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod poručenstvím nebo kuratelou
  • Podezření na hyperkalemii (kalemie > 6,5 mmol/l s elektrokardiografickými projevy)
  • Intoxikace léčené dialýzou
  • Těhotné, kojící, rodičky
  • Lékařská indikace pro lokalizovanou antikoagulaci citrátem
  • dialýza kratší než 12 h
  • pacient nebo zástupce odmítá účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 (nejprve hemodiafiltrace)
Tato skupina pacientů bude střídat po sobě jdoucí dialyzační sekvence mezi hemodiafiltrací a hemofiltrací, avšak začínajíc hemodiafiltrací.
Postup: Hemodiafiltrace první
Pacienti budou střídat po sobě jdoucí sekvence dialýzy mezi hemodiafiltrací a hemofiltrací, přičemž začnou hemodiafiltrací.
Aktivní komparátor: Skupina 2 (nejdříve hemofiltrace)
Tato skupina pacientů bude střídat po sobě jdoucí sekvence dialýzy mezi hemodiafiltrací a hemofiltrací, ale začne hemofiltrací.
Postup: Hemofiltrace jako první
Pacienti budou střídat po sobě jdoucí sekvence dialýzy mezi hemodiafiltrací a hemofiltrací, přičemž začnou hemofiltrací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dialyzačních sekvencí, u nichž je rychlost redukce močoviny v plazmě > 60 %.
Časové okno: 12 hodin
Podíl dialyzačních sekvencí, u kterých je míra snížení plazmatické močoviny > 60 %. Míra snížení plazmatické močoviny = (počáteční koncentrace močoviny - koncentrace močoviny po 12 hodinách naší dialýzy) / počáteční koncentrace močoviny.
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dialyzačních sekvencí, u kterých je rychlost redukce močoviny v plazmě > 60 %.
Časové okno: 24 hodin
Podíl dialyzačních sekvencí, u nichž je míra redukce plazmatické močoviny > 60 %. Míra redukce plazmatické močoviny = (počáteční koncentrace močoviny - koncentrace močoviny po 12h naší dialýzy)/počáteční koncentrace močoviny.
24 hodin
Clearance močoviny (ml/min) pro sledovanou sekvenci dialýzy
Časové okno: 12 hodin
Ureová clearance (ml/min) pro sledovanou dialyzační sekvenci.
12 hodin
Filtrační životnost (hodiny) pro studovanou dialyzační sekvenci.
Časové okno: 12 hodin.
Filtrační životnost (hodiny) pro sledovanou dialyzační sekvenci.
12 hodin.
Procento prostojů během prvních 24 hodin dialýzy
Časové okno: 24 hodin
Procento prostoje během prvních 24 hodin dialýzy = (počet hodin, kdy není výměna účinná / 24 hodin)*100
24 hodin
Náhrada tekutin (ano/ne)
Časové okno: 12 hodin
Bylo během sledované dialyzační sekvence nutné nahradit tekutiny?
12 hodin
Náhrada tekutin (ano/ne)
Časové okno: 24 hodin
Byla během sledované sekvence dialýzy nutná náhrada tekutin?
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2011/PJ-02
  • 2011-A01550-41 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální selhání, akutní

Klinické studie na Hemodiafiltrace první

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit