Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Efficacity of Hemodiafiltration Versus Hemofiltration for Renal Insufficiency During Intensive Care

26. března 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

The Efficacity of Hemodiafiltration Versus Hemofiltration for Renal Insufficiency During Intensive Care: a Randomized, Open, Cross-over Study

The primary objective of this study is to compare the efficacity of hemodiafiltration and hemofiltration for decreasing plasma urea at 12h among intensive care patients. Secondary objectives include comparing urea clearance, filter duration, and %down-time, between the two techniques.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

163

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francie, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • According to RIFLE score, patient is stage 'F'
  • The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
  • The patient meets at least one of the following criteria:
  • metabolic acidosis (pH < 7.2), excluding keto-acidosis
  • plasma urea > 25 mmol/l
  • hyper-hydration is not controlled by diuretics

Exclusion Criteria:

  • Chronic, terminal renal insufficiency with dialysis
  • The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
  • Suspect hyperkaliemia (Kaliemia > 6.5 mmol/l with electrocardiographic effects)
  • Intoxications treated via dialysis
  • Pregnant, lactating, parturient women
  • Medical indication for localized citrate anticoagulation
  • dialysis of less than 12 h
  • patient or representative refuses to participate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group 1 (hemodiafiltration first)
This group of patients will alternate consecutive dialysis sequences between hemodiafiltration and hemofiltration, but starting with hemodiafiltration.
Postup: Hemodiafiltration first
Patients will alternate consecutive dialysis sequences between hemodiafiltration and hemofiltration, but starting with hemodiafiltration.
Aktivní komparátor: Group 2 (hemofiltration first)
This group of patients will alternate consecutive dialysis sequences between hemodiafiltration and hemofiltration, but starting with hemofiltration.
Postup: Hemofiltration first
Patients will alternate consecutive dialysis sequences between hemodiafiltration and hemofiltration, but starting with hemofiltration.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of dialysis sequences for which the rate of plasma urea reduction > 60%.
Časové okno: 12 hours
Proportion of dialysis sequences for which the rate of plasma urea reduction > 60%. Rate of plasma urea reduction = (initial urea concentration - urea concentration after 12h our dialysis)/initial urea concentration.
12 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of dialysis sequences for which the rate of plasma urea reduction > 60%.
Časové okno: 24 hours
Proportion of dialysis sequences for which the rate of plasma urea reduction > 60%. Rate of plasma urea reduction = (initial urea concentration - urea concentration after 12h our dialysis)/initial urea concentration.
24 hours
Urea clearance (ml/min) for the dialysis sequence under study
Časové okno: 12 hours
Urea clearance (ml/min) for the dialysis sequence under study.
12 hours
Filter lifespan (hours) for the dialysis sequence under study.
Časové okno: 12 hours.
Filter lifespan (hours) for the dialysis sequence under study.
12 hours.
The percentage down-time for the first 24 hours of dialysis
Časové okno: 24 hours
The percentage down-time for the first 24 hours of dialysis = (number of hours where the exchange is not effective / 24 hours)*100
24 hours
Fluid replacement (yes/no)
Časové okno: 12 hours
Was fluid replacement necessary during the studied dialysis sequence?
12 hours
Fluid replacement (yes/no)
Časové okno: 24 hours
Was fluid replacement necessary during the studied dialysis sequence?
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2011/PJ-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální selhání, akutní

Klinické studie na Hemodiafiltration first

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit