Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av hemodiafiltrasjon versus hemofiltrasjon for nyresvikt under intensivbehandling

14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Effektiviteten av hemodiafiltrasjon versus hemofiltrasjon for nyreinsuffisiens under intensivbehandling: en randomisert, åpen, crossover-studie

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av hemodiafiltreing og hemofiltreing for å redusere plasmaurea etter 12 timer hos intensivpasienter. Bimål inkluderer å sammenligne urea-klarering, filtervarighet og % nedetid mellom de to teknikkene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ifølge RIFLE-skåren er pasienten i stadium 'F'
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsordning
  • Pasienten oppfyller minst ett av følgende kriterier:
  • metabolsk acidose (pH < 7,2), unntatt ketoacidose
  • plasma urea > 25 mmol/l
  • hyperhydrering som ikke kontrolleres med diuretika

Eksklusjonskriterier:

  • Kronisk, terminal nyresvikt med dialyse
  • Pasienten er under juridisk beskyttelse, vergemål eller formynderskap
  • Mistenkt hyperkaliemi (Kalium > 6,5 mmol/l med elektrokardiografiske effekter)
  • Forgiftninger behandlet med dialyse
  • Gravide, ammende eller fødende kvinner
  • Medisinsk indikasjon for lokalisert sitrat-antikoagulering
  • dialyse på mindre enn 12 timer
  • pasient eller representativ nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (hemodiafiltrering først)
Denne pasientgruppen vil veksle mellom påfølgende dialysesekvenser med hemodiafiltrasjon og hemofiltrasjon, men starter med hemodiafiltrasjon.
Fremgangsmåte: Hemodiafiltrering først
Pasienter vil veksle mellom påfølgende dialysesekvenser med hemodiafiltrering og hemofiltrering, men starter med hemodiafiltrering.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (hemofiltrering først)
Denne pasientgruppen vil veksle mellom påfølgende dialysesekvenser av hemodiafiltrering og hemofiltrering, men starter med hemofiltrering.
Fremgangsmåte: Hemofiltrering først
Pasientene vil veksle mellom påfølgende dialysesekvenser av hemodiafiltrasjon og hemofiltrasjon, men starter med hemofiltrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel dialysesekvenser hvor raten for plasma urea-reduksjon > 60%.
Tidsramme: 12 timer
Andel dialysesekvenser hvor hastigheten på plasmareduksjon av urea > 60 %. Hastigheten på plasmareduksjon av urea = (initial ureakonsentrasjon - ureakonsentrasjon etter 12 timers dialyse) / initial ureakonsentrasjon.
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel dialysesekvenser der hastigheten for plasmaglutaminreduksjon > 60%.
Tidsramme: 24 timer
Andel dialyseforløp hvor hastigheten for plasmareduksjon av urea > 60 %. Hastigheten for plasmareduksjon av urea = (initial urinstoffkonsentrasjon - urinstoffkonsentrasjon etter 12 timers dialyse)/initial urinstoffkonsentrasjon.
24 timer
Ureaclearance (ml/min) for dialysesekvensen under studien
Tidsramme: 12 timer
Ureaclearance (ml/min) for dialysesekvensen under studie.
12 timer
Filterlevetid (timer) for dialysesekvensen som studeres.
Tidsramme: 12 timer.
Filterlevetid (timer) for dialysesekvensen som studeres.
12 timer.
Andelen nedetid de første 24 timene av dialyse
Tidsramme: 24 timer
Andelen nedetid for de første 24 timene med dialyse = (antall timer hvor utvekslingen ikke er effektiv / 24 timer)*100
24 timer
Væsketerapi (ja/nei)
Tidsramme: 12 timer
Var væsketerapi nødvendig under den studerte dialysesekvensen?
12 timer
Væsketerapi (ja/nei)
Tidsramme: 24 timer
Var væsketerapi nødvendig under den studerte dialysesekvensen?
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2011

Først lagt ut (Antatt)

27. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2011/PJ-02
  • 2011-A01550-41 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere