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Die Wirksamkeit von Hämodiafiltration versus Hämofiltration bei Niereninsuffizienz während der Intensivbehandlung

14. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Die Wirksamkeit von Hämodiafiltration versus Hämofiltration bei Niereninsuffizienz während der Intensivbehandlung: eine randomisierte, offene, Cross-over-Studie

Der primäre Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Hämodiafiltration und Hämofiltration zur Senkung des Plasma-Harnstoffs nach 12 Stunden bei Intensivpatienten zu vergleichen. Sekundäre Ziele umfassen den Vergleich der Harnstoff-Clearance, der Filterdauer und der % Ausfallzeit zwischen den beiden Techniken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laut RIFLE-Score befindet sich der Patient im Stadium 'F'
  • Der Patient muss versichert oder Begünstigter eines Krankenversicherungsplans sein
  • Der Patient erfüllt mindestens eines der folgenden Kriterien:
  • metabolische Azidose (pH < 7,2), ausschließlich Ketoazidose
  • Plasma-Harnstoff > 25 mmol/l
  • Hyperhydratation wird nicht durch Diuretika kontrolliert

Ausschlusskriterien:

  • Chronische, terminale Niereninsuffizienz mit Dialyse
  • Der Patient steht unter rechtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Verdacht auf Hyperkaliämie (Kaliämie > 6,5 mmol/l mit elektrokardiographischen Effekten)
  • Vergiftungen, die mittels Dialyse behandelt werden
  • Schwangere, stillende, gebärende Frauen
  • Medizinische Indikation für lokalisierte Citrat-Antikoagulation
  • Dialyse von weniger als 12 h
  • Patient oder Vertreter lehnt die Teilnahme ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (zuerst Hämodiafiltration)
Diese Patientengruppe wird aufeinanderfolgende Dialyse-Sequenzen zwischen Hämodiafiltration und Hämofiltration abwechseln, beginnend jedoch mit Hämodiafiltration.
Verfahren: Hämodiafiltration zuerst
Die Patienten werden aufeinanderfolgende Dialyse-Sequenzen zwischen Hämodiafiltration und Hämofiltration abwechseln, beginnen jedoch mit Hämodiafiltration.
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (zuerst Hämofiltration)
Diese Patientengruppe wird aufeinanderfolgende Dialyse-Sequenzen zwischen Hämodiafiltration und Hämofiltration abwechseln, beginnend jedoch mit Hämofiltration.
Verfahren: Hämofiltration zuerst
Die Patienten wechseln aufeinanderfolgende Dialyseabläufe zwischen Hämodiafiltration und Hämofiltration ab, beginnen jedoch mit Hämofiltration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Dialyse-Sequenzen, bei denen die Rate der Plasma-Harnstoff-Reduktion > 60 % beträgt.
Zeitfenster: 12 Stunden
Anteil der Dialyse-Sequenzen, bei denen die Rate der Plasmaharnstoffreduktion > 60 % beträgt. Rate der Plasmaharnstoffreduktion = (Anfangsharnstoffkonzentration - Harnstoffkonzentration nach 12h unserer Dialyse)/Anfangsharnstoffkonzentration.
12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Dialyse-Sequenzen, bei denen die Rate der Plasma-Harnstoff-Reduktion > 60 % beträgt.
Zeitfenster: 24 Stunden
Anteil der Dialyse-Sequenzen, bei denen die Rate der Plasma-Harnstoffreduktion > 60 % beträgt. Die Rate der Plasma-Harnstoffreduktion = (Anfangsharnstoffkonzentration - Harnstoffkonzentration nach 12h unserer Dialyse) / Anfangsharnstoffkonzentration.
24 Stunden
Harnstoff-Clearance (ml/min) für die untersuchte Dialyse-Sequenz
Zeitfenster: 12 Stunden
Harnstoff-Clearance (ml/min) für die untersuchte Dialyse-Sequenz.
12 Stunden
Filterlebensdauer (Stunden) für die untersuchte Dialyse-Sequenz.
Zeitfenster: 12 Stunden.
Filterlebensdauer (Stunden) für die untersuchte Dialyse-Sequenz.
12 Stunden.
Der prozentuale Ausfallzeitanteil während der ersten 24 Stunden der Dialyse
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Prozentsatz der Ausfallzeit in den ersten 24 Stunden der Dialyse = (Anzahl der Stunden, in denen der Austausch nicht effektiv ist / 24 Stunden)*100
24 Stunden
Flüssigkeitsersatz (ja/nein)
Zeitfenster: 12 Stunden
War ein Flüssigkeitsersatz während der untersuchten Dialyse-Sequenz notwendig?
12 Stunden
Flüssigkeitsersatz (ja/nein)
Zeitfenster: 24 Stunden
War ein Flüssigkeitsersatz während der untersuchten Dialyse-Sequenz notwendig?
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2011/PJ-02
  • 2011-A01550-41 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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