- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01403220
The Efficacity of Hemodiafiltration Versus Hemofiltration for Renal Insufficiency During Intensive Care
torstai 26. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The Efficacity of Hemodiafiltration Versus Hemofiltration for Renal Insufficiency During Intensive Care: a Randomized, Open, Cross-over Study
The primary objective of this study is to compare the efficacity of hemodiafiltration and hemofiltration for decreasing plasma urea at 12h among intensive care patients.
Secondary objectives include comparing urea clearance, filter duration, and %down-time, between the two techniques.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- According to RIFLE score, patient is stage 'F'
- The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- The patient meets at least one of the following criteria:
- metabolic acidosis (pH < 7.2), excluding keto-acidosis
- plasma urea > 25 mmol/l
- hyper-hydration is not controlled by diuretics
Exclusion Criteria:
- Chronic, terminal renal insufficiency with dialysis
- The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
- Suspect hyperkaliemia (Kaliemia > 6.5 mmol/l with electrocardiographic effects)
- Intoxications treated via dialysis
- Pregnant, lactating, parturient women
- Medical indication for localized citrate anticoagulation
- dialysis of less than 12 h
- patient or representative refuses to participate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Group 1 (hemodiafiltration first)
This group of patients will alternate consecutive dialysis sequences between hemodiafiltration and hemofiltration, but starting with hemodiafiltration.
|
Patients will alternate consecutive dialysis sequences between hemodiafiltration and hemofiltration, but starting with hemodiafiltration.
|
Active Comparator: Group 2 (hemofiltration first)
This group of patients will alternate consecutive dialysis sequences between hemodiafiltration and hemofiltration, but starting with hemofiltration.
|
Patients will alternate consecutive dialysis sequences between hemodiafiltration and hemofiltration, but starting with hemofiltration.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Proportion of dialysis sequences for which the rate of plasma urea reduction > 60%.
Aikaikkuna: 12 hours
|
Proportion of dialysis sequences for which the rate of plasma urea reduction > 60%.
Rate of plasma urea reduction = (initial urea concentration - urea concentration after 12h our dialysis)/initial urea concentration.
|
12 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Proportion of dialysis sequences for which the rate of plasma urea reduction > 60%.
Aikaikkuna: 24 hours
|
Proportion of dialysis sequences for which the rate of plasma urea reduction > 60%.
Rate of plasma urea reduction = (initial urea concentration - urea concentration after 12h our dialysis)/initial urea concentration.
|
24 hours
|
Urea clearance (ml/min) for the dialysis sequence under study
Aikaikkuna: 12 hours
|
Urea clearance (ml/min) for the dialysis sequence under study.
|
12 hours
|
Filter lifespan (hours) for the dialysis sequence under study.
Aikaikkuna: 12 hours.
|
Filter lifespan (hours) for the dialysis sequence under study.
|
12 hours.
|
The percentage down-time for the first 24 hours of dialysis
Aikaikkuna: 24 hours
|
The percentage down-time for the first 24 hours of dialysis = (number of hours where the exchange is not effective / 24 hours)*100
|
24 hours
|
Fluid replacement (yes/no)
Aikaikkuna: 12 hours
|
Was fluid replacement necessary during the studied dialysis sequence?
|
12 hours
|
Fluid replacement (yes/no)
Aikaikkuna: 24 hours
|
Was fluid replacement necessary during the studied dialysis sequence?
|
24 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Bruggemann RJ, Lefrant JY, Roberts JA. Caspofungin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients Undergoing Continuous Veno-Venous Haemofiltration or Haemodiafiltration. Clin Pharmacokinet. 2017 Sep;56(9):1057-1068. doi: 10.1007/s40262-016-0495-z.
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Influence of Renal Replacement Modalities on Amikacin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients on Continuous Renal Replacement Therapy. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Jul 22;60(8):4901-9. doi: 10.1128/AAC.00828-16. Print 2016 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2011/PJ-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, akuutti
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hemodiafiltration first
-
Lawson Health Research InstituteValmisEndotrakeaalinen intubaatioKanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Äiti-lapsi suhteetYhdysvallat
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoTuntematon
-
Parker UniversityUniversity of Miami; University of Houston; Whittier UniversityValmis
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrytointiRiippuvuus | Itsetuhoisuus | Trauma, psykologinen | Masennus/AhdistuneisuusYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiLasten liikalihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Seattle Children's HospitalRekrytointiLasten käyttäytymisongelmat | Lapsia häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vertaistuki | Haastava käytös | Vanhempien lapsisuhde | Positiivinen vanhemmuus | Vanhempien johtamiskoulutusYhdysvallat
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red Cross; Rwanda Red CrossAktiivinen, ei rekrytointiHätätilanteet | Vammat | Fyysinen sairausRuanda
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilRekrytointi