Hemodiafiltrationin teho verrattuna hemofiltraatioon munuaisten vajaatoiminnan hoidossa tehohoidon aikana
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hemodialyysin ja hemofiltraation tehokkuus munuaisten vajaatoiminnan hoidossa tehohoidon aikana: satunnaistettu, avoin, ristiinaseteltu tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata hemodiafiltraation ja hemofiltraation tehokkuutta plasma-urean alentamisessa 12 tunnin kohdalla tehohoitopotilailla.
Toissijaisia tavoitteita ovat urean poistonopeuden, suodinaikavälin ja %-käyttökatkon vertailu näiden kahden tekniikan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- RIFLE-pisteiden mukaan potilas on vaiheessa 'F'
- Potilaan on oltava vakuutettu tai terveysvakuutuksen edunsaaja
- Potilas täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
- metabolinen asidoosi (pH < 7,2), ketoasidoosia lukuun ottamatta
- plasmaurean pitoisuus > 25 mmol/l
- diureettien avulla ei voida hallita ylihydraatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen, terminaalinen munuaisten vajaatoiminta dialyysillä
- Potilas on oikeudellisen suojelun alainen, holhouksen tai edunvalvojan alaisena
- Epäilty hyperkaliemia (kaliemia > 6,5 mmol/l elektrokardiografisilla vaikutuksilla)
- Dialyysillä hoidetut myrkytykset
- Raskaana olevat, imettävät tai synnyttäneet naiset
- Lääketieteelliset indikaatiot paikalliselle sitraatti-antikoagulaatiolle
- alle 12 tunnin dialyysi
- potilas tai edustaja kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (hemodiafiltraatio ensin)
Tämä potilasryhmä vuorottelee peräkkäisiä dialyysijaksoja hemodiafiltratiolta hemofiltraatioon, mutta aloittaen hemodiafiltratiolla.
|
Potilaat vuorottelevat peräkkäisiä dialyysijaksoja hemodiafiltraation ja hemofiltraation välillä, aloittaen kuitenkin hemodiafiltraatiolla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (ensimmäinen hemofiltraatio)
Tämä potilasryhmä vuorottelee peräkkäiset dialyysijaksot hemodiafiltraation ja hemofiltraation välillä, mutta aloittaen hemofiltraatiosta.
|
Potilaat vuorottelevat peräkkäisiä dialyysijaksoja hemodiafiltraation ja hemofiltraation välillä, mutta aloittaen hemofiltraatiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus dialyysijaksoista, joilla plasman urean vähennysnopeus > 60%.
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Osuus dialyysijaksoista, joilla plasma-urean vähennysnopeus > 60 %.
Plasma-urean vähennysnopeus = (alkuperäinen ureapitoisuus - ureapitoisuus 12 tunnin dialyysin jälkeen)/alkuperäinen ureapitoisuus.
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus dialyysijaksoista, joilla plasma-urean vähennysaste ylittää 60 %.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Osuus dialyysijaksoista, joilla plasma-urean vähenemisnopeus > 60 %.
Plasma-urean vähenemisnopeus = (alkuperäinen ureapitoisuus - ureapitoisuus 12 tunnin dialyysin jälkeen)/alkuperäinen ureapitoisuus.
|
24 tuntia
|
|
Urean poisto (ml/min) tutkittavalle dialyysijaksolle
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Urean kierto (ml/min) tutkittavalle dialyysijaksolle.
|
12 tuntia
|
|
Suodattimen käyttöikä (tunteina) tutkittavalle dialyysijaksolle.
Aikaikkuna: 12 tuntia.
|
Suodattimen käyttöikä (tunteina) tutkittavalle dialyysijaksolle.
|
12 tuntia.
|
|
Ensimmäisen 24 tunnin dialyysin prosentuaalinen käyttökatko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäisen 24 tunnin dialyysin käyttökatkon prosenttiosuus = (tehottomien vaihtotuntien määrä / 24 tuntia)*100
|
24 tuntia
|
|
Nesteenkorvaus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Oliko nesteenkorvaus tarpeen tutkitun dialyysijakson aikana?
|
12 tuntia
|
|
Nesteenkorvaus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Oliko nesteenkorvaus tarpeen tutkitun dialyysijakson aikana?
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Bruggemann RJ, Lefrant JY, Roberts JA. Caspofungin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients Undergoing Continuous Veno-Venous Haemofiltration or Haemodiafiltration. Clin Pharmacokinet. 2017 Sep;56(9):1057-1068. doi: 10.1007/s40262-016-0495-z.
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Influence of Renal Replacement Modalities on Amikacin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients on Continuous Renal Replacement Therapy. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Jul 22;60(8):4901-9. doi: 10.1128/AAC.00828-16. Print 2016 Aug.
- Roger C, Muller L, Wallis SC, Louart B, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Population pharmacokinetics of linezolid in critically ill patients on renal replacement therapy: comparison of equal doses in continuous venovenous haemofiltration and continuous venovenous haemodiafiltration. J Antimicrob Chemother. 2016 Feb;71(2):464-70. doi: 10.1093/jac/dkv349. Epub 2015 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2011/PJ-02
- 2011-A01550-41 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .