Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Hemodiafiltration versus Hemofiltration for Nyreinsufficiens under Intensiv Behandling

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Effektiviteten af Hemodiafiltrering versus Hemofiltrering for Nyreinsufficiens under Intensiv Terapi: en Randomiseret, Åben, Krydsforsøgsundersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af hemodiafiltration og hemofiltration til reduktion af plasma urea efter 12 timer hos intensivpatienter. Sekundære mål inkluderer sammenligning af urea-klaring, filtervarighed og %nedetid mellem de to teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ifølge RIFLE-scoren er patienten i stadium 'F'
  • Patienten skal være forsikret eller modtager af en sygesikringsordning
  • Patienten opfylder mindst et af følgende kriterier:
  • metabol acidose (pH < 7,2), undtaget ketoacidose
  • plasma urea > 25 mmol/l
  • hyperhydrering er ikke kontrolleret med diuretika

Eksklusionskriterier:

  • Kronisk, terminal nyreinsufficiens med dialyse
  • Patienten er under juridisk beskyttelse, under værgemål eller kuratel
  • Mistanke om hyperkaliæmi (Kaliæmi > 6,5 mmol/l med elektrokardiografiske effekter)
  • Forgiftninger behandlet med dialyse
  • Gravide, ammende, fødende kvinder
  • Medicinsk indikation for lokaliseret citrat-antikoagulering
  • dialyse på mindre end 12 timer
  • patient eller repræsentant nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (hæmodiafiltrering først)
Denne gruppe af patienter vil skiftevis veksle mellem på hinanden følgende dialysebehandlinger med hemodiafiltration og hemofiltration, men starter med hemodiafiltration.
Procedure: Hemodiafiltrering først
Patienterne vil skiftevis gennemføre på hinanden følgende dialyseforløb mellem hemodiafiltration og hemofiltration, men starter med hemodiafiltration.
Aktiv komparator: Gruppe 2 (hemofiltrering først)
Denne gruppe af patienter vil skiftevis skifte mellem efterfølgende dialysebehandlinger med hemodiafiltration og hemofiltration, men starter med hemofiltration.
Procedure: Hemofiltrering først
Patienterne vil skiftevis gennemføre på hinanden følgende dialyseforløb mellem hemodiafiltration og hemofiltration, men starter med hemofiltration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af dialysesekvenser, hvor hastigheden for reduktion af plasma-urea er > 60%.
Tidsramme: 12 timer
Andel af dialysesekvenser, hvor hastigheden for plasmareduktion af urinstof > 60 %. Hastighed for plasmareduktion af urinstof = (initial urinstofkoncentration - urinstofkoncentration efter 12 timers dialyse) / initial urinstofkoncentration.
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af dialyseforløb, hvor hastigheden af plasmaureareduktionen er > 60%.
Tidsramme: 24 timer
Andel af dialysesekvenser, hvor hastigheden af plasmaglutaminreduktion > 60 %. Hastigheden af plasmaglutaminreduktion = (initial glutaminkoncentration - glutaminkoncentration efter 12 timers dialyse) / initial glutaminkoncentration.
24 timer
Ureaclearance (ml/min) for dialysesekvensen under undersøgelse
Tidsramme: 12 timer
Ureaclearance (ml/min) for dialyseforløbet under undersøgelse.
12 timer
Filterlevetid (timer) for dialysesekvensen under undersøgelse.
Tidsramme: 12 timer.
Filterlevetid (timer) for dialyseforløbet under undersøgelse.
12 timer.
Procentdelen af nedetid i de første 24 timers dialyse
Tidsramme: 24 timer
Procentdelen af nedetid i de første 24 timers dialyse = (antal timer, hvor udskiftningen ikke er effektiv / 24 timer)*100
24 timer
Væsketerapi (ja/nej)
Tidsramme: 12 timer
Var væsketerapi nødvendig under den undersøgte dialysesekvens?
12 timer
Væsketerapi (ja/nej)
Tidsramme: 24 timer
Var væsketerapi nødvendig under den undersøgte dialysebehandling?
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2011

Først opslået (Anslået)

27. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2011/PJ-02
  • 2011-A01550-41 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, akut

Kliniske forsøg med Hemodiafiltrering først

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner