Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van hemodiafiltratie versus hemofiltratie voor nierinsufficiëntie tijdens intensieve zorg

14 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

De effectiviteit van hemofiltratie versus hemodiafiltratie bij nierinsufficiëntie tijdens intensieve zorg: een gerandomiseerde, open, cross-over studie

Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van hemodiafiltratie en hemofiltratie voor het verlagen van plasma-ureum na 12 uur bij intensive care patiënten. Secundaire doelstellingen omvatten het vergelijken van ureumklaring, filterduur en % stilstandstijd tussen de twee technieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

163

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volgens de RIFLE-score heeft de patiënt stadium 'F'
  • De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde van een ziektekostenverzekering
  • De patiënt voldoet aan ten minste één van de volgende criteria:
  • metabole acidose (pH < 7,2), met uitzondering van keto-acidose
  • plasma-ureum > 25 mmol/l
  • hyperhydratatie wordt niet gecontroleerd door diuretica

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch, terminaal nierfalen met dialyse
  • De patiënt staat onder juridische bescherming, onder voogdij of curatele
  • Vermoedelijke hyperkaliëmie (Kaliëmie > 6,5 mmol/l met elektrocardiografische effecten)
  • Vergiftigingen behandeld via dialyse
  • Zwangere, zogende, barende vrouwen
  • Medische indicatie voor gelokaliseerde citraatanticoagulatie
  • dialyse van minder dan 12 uur
  • patiënt of vertegenwoordiger weigert deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1 (hemodiafiltratie eerst)
Deze groep patiënten zal opeenvolgende dialysebehandelingen afwisselen tussen hemodiafiltratie en hemofiltratie, maar begint met hemodiafiltratie.
Procedure: Hemodiafiltratie eerst
Patiënten zullen opeenvolgende dialysevolgrechten afwisselen tussen hemodiafiltratie en hemofiltratie, maar beginnen met hemodiafiltratie.
Actieve vergelijker: Groep 2 (eerst hemofiltratie)
Deze groep patiënten zal opeenvolgende dialysebeurten afwisselen tussen hemodiafiltratie en hemofiltratie, maar begint met hemofiltratie.
Procedure: Hemofiltratie eerst
Patiënten zullen opeenvolgende dialysesessies afwisselen tussen hemodiafiltratie en hemofiltratie, maar beginnen met hemofiltratie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel dialysesessies waarbij de snelheid van plasma-ureumreductie > 60%.
Tijdsspanne: 12 uur
Aandeel dialysesessies waarbij de snelheid van plasma-ureumreductie > 60% is.
Snelheid van plasma-ureumreductie = (initiële ureumconcentratie - ureumconcentratie na 12 uur dialyse) / initiële ureumconcentratie.
12 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel dialysesessies waarbij de snelheid van plasma-ureumreductie > 60%.
Tijdsspanne: 24 uur
Aandeel dialysesessies waarbij de snelheid van plasma-ureumreductie > 60% is. Snelheid van plasma-ureumreductie = (initiële ureumconcentratie - ureumconcentratie na 12 uur dialyse) / initiële ureumconcentratie.
24 uur
Ureumklaring (ml/min) voor de bestudeerde dialysesequentie
Tijdsspanne: 12 uur
Ureumklaring (ml/min) voor de bestudeerde dialysevolgorde.
12 uur
Filterlevensduur (uren) voor de onderzochte dialysesequentie.
Tijdsspanne: 12 uur.
Filterlevensduur (uren) voor de bestudeerde dialysesequentie.
12 uur.
Het percentage uitvaltijd tijdens de eerste 24 uur van dialyse
Tijdsspanne: 24 uur
Het percentage uitvaltijd voor de eerste 24 uur van dialyse = (aantal uren waarbij de uitwisseling niet effectief is / 24 uur)*100
24 uur
Vloeistofvervanging (ja/nee)
Tijdsspanne: 12 uur
Was vochtvervanging nodig tijdens de bestudeerde dialysesessie?
12 uur
Vloeistofvervanging (ja/nee)
Tijdsspanne: 24 uur
Was vochtvervanging nodig tijdens de bestudeerde dialysesequentie?
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

27 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2011/PJ-02
  • 2011-A01550-41 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren