A Eficácia da Hemodiafiltração Versus Hemofiltração para Insuficiência Renal Durante os Cuidados Intensivos
14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A Eficácia da Hemodiafiltração Versus Hemofiltração para Insuficiência Renal Durante os Cuidados Intensivos: um Estudo Randomizado, Aberto, Cruzado
O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia da hemodiafiltração e da hemofiltração na redução da ureia plasmática às 12h em doentes de cuidados intensivos.
Os objetivos secundários incluem comparar a depuração da ureia, a duração do filtro e o tempo de inatividade percentual entre as duas técnicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
163
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- De acordo com a pontuação RIFLE, o paciente está no estágio 'F'
- O paciente deve ter seguro ou ser beneficiário de um plano de saúde
- O paciente cumpre pelo menos um dos seguintes critérios:
- acidose metabólica (pH < 7,2), excluindo cetoacidose
- ureia plasmática > 25 mmol/l
- hiper-hidratação não controlada por diuréticos
Critérios de Exclusão:
- Insuficiência renal crónica terminal com diálise
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutela ou curatela
- Suspeita de hipercaliemia (Caliemia > 6,5 mmol/l com efeitos eletrocardiográficos)
- Intoxicações tratadas por diálise
- Mulheres grávidas, lactantes ou puérperas
- Indicação médica para anticoagulação localizada com citrato
- diálise inferior a 12 h
- paciente ou representante recusa participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1 (hemodiafiltração primeiro)
Este grupo de doentes irá alternar sequências consecutivas de diálise entre hemodiafiltração e hemofiltração, mas começando com hemodiafiltração.
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Os doentes irão alternar sequências consecutivas de diálise entre hemodiafiltração e hemofiltração, mas começando com hemodiafiltração.
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Comparador Ativo: Grupo 2 (hemofiltração primeiro)
Este grupo de pacientes irá alternar sequências consecutivas de diálise entre hemodiafiltração e hemofiltração, mas começando com hemofiltração.
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Os doentes irão alternar sequências consecutivas de diálise entre hemodiafiltração e hemofiltração, mas começando com hemofiltração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de sequências de diálise para as quais a taxa de redução da ureia plasmática > 60%.
Prazo: 12 horas
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Proporção de sequências de diálise para as quais a taxa de redução da ureia plasmática > 60%.
Taxa de redução da ureia plasmática = (concentração inicial de ureia - concentração de ureia após 12h de diálise)/concentração inicial de ureia.
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12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de sequências de diálise para as quais a taxa de redução da ureia plasmática > 60%.
Prazo: 24 horas
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Proporção de sequências de diálise em que a taxa de redução da ureia plasmática > 60%.
Taxa de redução da ureia plasmática = (concentração inicial de ureia - concentração de ureia após 12h de diálise)/concentração inicial de ureia.
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24 horas
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Clearance de ureia (ml/min) para a sequência de diálise em estudo
Prazo: 12 horas
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Clearance da ureia (ml/min) para a sequência de diálise em estudo.
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12 horas
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Filtro de vida útil (horas) para a sequência de diálise em estudo.
Prazo: 12 horas.
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Filtro de vida útil (horas) para a sequência de diálise em estudo.
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12 horas.
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A percentagem de tempo de inatividade durante as primeiras 24 horas de diálise
Prazo: 24 horas
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A percentagem de tempo de inatividade durante as primeiras 24 horas de diálise = (número de horas em que a troca não é eficaz / 24 horas)*100
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24 horas
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Substituição de fluidos (sim/não)
Prazo: 12 horas
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Foi necessária reposição de fluidos durante a sequência de diálise estudada?
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12 horas
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Substituição de fluidos (sim/não)
Prazo: 24 horas
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Foi necessária a reposição de fluidos durante a sequência de diálise estudada?
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Bruggemann RJ, Lefrant JY, Roberts JA. Caspofungin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients Undergoing Continuous Veno-Venous Haemofiltration or Haemodiafiltration. Clin Pharmacokinet. 2017 Sep;56(9):1057-1068. doi: 10.1007/s40262-016-0495-z.
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Influence of Renal Replacement Modalities on Amikacin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients on Continuous Renal Replacement Therapy. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Jul 22;60(8):4901-9. doi: 10.1128/AAC.00828-16. Print 2016 Aug.
- Roger C, Muller L, Wallis SC, Louart B, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Population pharmacokinetics of linezolid in critically ill patients on renal replacement therapy: comparison of equal doses in continuous venovenous haemofiltration and continuous venovenous haemodiafiltration. J Antimicrob Chemother. 2016 Feb;71(2):464-70. doi: 10.1093/jac/dkv349. Epub 2015 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
17 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
17 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimado)
27 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2011/PJ-02
- 2011-A01550-41 (Outro identificador: ANSM)
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