La Eficacia de la Hemodiafiltración Versus la Hemofiltración para la Insuficiencia Renal Durante la Atención Intensiva
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La Eficacia de la Hemodiafiltración Versus la Hemofiltración para la Insuficiencia Renal Durante Cuidados Intensivos: un Estudio Aleatorizado, Abierto, Cruzado
El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de la hemodiafiltración y la hemofiltración para disminuir la urea plasmática a las 12 horas entre pacientes de cuidados intensivos.
Los objetivos secundarios incluyen comparar el aclaramiento de urea, la duración del filtro y el % de tiempo de inactividad entre las dos técnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
163
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según la puntuación RIFLE, el paciente está en estadio 'F'
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro médico
- El paciente cumple al menos uno de los siguientes criterios:
- acidosis metabólica (pH < 7,2), excluyendo cetoacidosis
- urea plasmática > 25 mmol/l
- la hiperhidratación no está controlada por diuréticos
Criterios de exclusión:
- Insuficiencia renal crónica terminal con diálisis
- El paciente está bajo protección judicial, bajo tutela o curatela
- Sospecha de hiperpotasemia (Potasemia > 6,5 mmol/l con efectos electrocardiográficos)
- Intoxicaciones tratadas mediante diálisis
- Mujeres embarazadas, lactantes o puérperas
- Indicación médica de anticoagulación con citrato localizado
- diálisis de menos de 12 h
- el paciente o representante se niega a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 (hemodiafiltración primero)
Este grupo de pacientes alternará secuencias consecutivas de diálisis entre hemodiafiltración y hemofiltración, pero comenzando con hemodiafiltración.
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Los pacientes alternarán secuencias consecutivas de diálisis entre hemodiafiltración y hemofiltración, pero comenzando con hemodiafiltración.
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Comparador activo: Grupo 2 (hemofiltración primero)
Este grupo de pacientes alternará secuencias consecutivas de diálisis entre hemodiafiltración y hemofiltración, pero comenzando con hemofiltración.
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Los pacientes alternarán secuencias consecutivas de diálisis entre hemodiafiltración y hemofiltración, pero comenzando con hemofiltración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de secuencias de diálisis para las cuales la tasa de reducción de urea plasmática > 60%.
Periodo de tiempo: 12 horas
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Proporción de secuencias de diálisis para las cuales la tasa de reducción de urea plasmática > 60%.
Tasa de reducción de urea plasmática = (concentración inicial de urea - concentración de urea tras 12h de diálisis)/concentración inicial de urea.
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de secuencias de diálisis para las cuales la tasa de reducción de urea plasmática > 60%.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Proporción de secuencias de diálisis para las cuales la tasa de reducción de urea plasmática > 60%.
Tasa de reducción de urea plasmática = (concentración inicial de urea - concentración de urea después de 12h de diálisis)/concentración inicial de urea.
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24 horas
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Aclaramiento de urea (ml/min) para la secuencia de diálisis en estudio
Periodo de tiempo: 12 horas
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Aclaramiento de urea (ml/min) para la secuencia de diálisis en estudio.
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12 horas
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Filtro de vida útil (horas) para la secuencia de diálisis en estudio.
Periodo de tiempo: 12 horas.
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Filtro de vida útil (horas) para la secuencia de diálisis en estudio.
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12 horas.
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El porcentaje de tiempo de inactividad durante las primeras 24 horas de diálisis
Periodo de tiempo: 24 horas
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El porcentaje de tiempo de inactividad durante las primeras 24 horas de diálisis = (número de horas en las que el intercambio no es efectivo / 24 horas)*100
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24 horas
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Reemplazo de líquidos (sí/no)
Periodo de tiempo: 12 horas
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¿Fue necesario el reemplazo de líquidos durante la secuencia de diálisis estudiada?
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12 horas
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Reemplazo de líquidos (sí/no)
Periodo de tiempo: 24 horas
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¿Fue necesario el reemplazo de líquidos durante la secuencia de diálisis estudiada?
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Bruggemann RJ, Lefrant JY, Roberts JA. Caspofungin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients Undergoing Continuous Veno-Venous Haemofiltration or Haemodiafiltration. Clin Pharmacokinet. 2017 Sep;56(9):1057-1068. doi: 10.1007/s40262-016-0495-z.
- Roger C, Wallis SC, Muller L, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Influence of Renal Replacement Modalities on Amikacin Population Pharmacokinetics in Critically Ill Patients on Continuous Renal Replacement Therapy. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Jul 22;60(8):4901-9. doi: 10.1128/AAC.00828-16. Print 2016 Aug.
- Roger C, Muller L, Wallis SC, Louart B, Saissi G, Lipman J, Lefrant JY, Roberts JA. Population pharmacokinetics of linezolid in critically ill patients on renal replacement therapy: comparison of equal doses in continuous venovenous haemofiltration and continuous venovenous haemodiafiltration. J Antimicrob Chemother. 2016 Feb;71(2):464-70. doi: 10.1093/jac/dkv349. Epub 2015 Nov 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
17 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
17 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2011/PJ-02
- 2011-A01550-41 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .