Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność hemodiafiltracji w porównaniu z hemofiltracją w przypadku niewydolności nerek podczas intensywnej terapii

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Skuteczność hemodiafiltracji w porównaniu z hemofiltracją w przypadku niewydolności nerek podczas intensywnej terapii: randomizowane, otwarte, krzyżowe badanie

Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności hemodiafiltracji i hemofiltracji w zmniejszaniu stężenia mocznika w osoczu po 12 godzinach u pacjentów oddziału intensywnej terapii. Celami drugorzędnymi jest porównanie klirensu mocznika, czasu działania filtra oraz procentowego czasu przestoju między obiema technikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgodnie ze skalą RIFLE, pacjent znajduje się na etapie 'F'
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent spełnia przynajmniej jedno z następujących kryteriów:
  • kwasica metaboliczna (pH < 7,2), z wyłączeniem kwasicy ketonowej
  • mocznik w osoczu > 25 mmol/l
  • przewodnienie niekontrolowane przez diuretyki

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła, schyłkowa niewydolność nerek z dializami
  • Pacjent podlega ochronie prawnej, jest pod opieką lub kuratelą
  • Podejrzenie hiperkaliemii (kaliemia > 6,5 mmol/l z efektami elektrokardiograficznymi)
  • Zatrucia leczone za pomocą dializ
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią, położnice
  • Wskazanie medyczne do zlokalizowanej antykoagulacji cytrynianem
  • dializa krótsza niż 12 h
  • pacjent lub przedstawiciel odmawia uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 (pierwsza hemodiafiltracja)
Ta grupa pacjentów będzie zmieniać kolejne sekwencje dializ między hemodiafiltracją a hemofiltracją, ale zaczynając od hemodiafiltracji.
Procedura: Hemodiafiltracja pierwsza
Pacjenci będą naprzemiennie stosować kolejne sekwencje dializy pomiędzy hemodiafiltracją a hemofiltracją, rozpoczynając od hemodiafiltracji.
Aktywny komparator: Grupa 2 (hemofiltracja jako pierwsza)
Ta grupa pacjentów będzie naprzemiennie stosować kolejne sekwencje dializ pomiędzy hemodiafiltracją a hemofiltracją, ale rozpoczynając od hemofiltracji.
Procedura: Hemofiltracja pierwsza
Pacjenci będą naprzemiennie stosować kolejne sekwencje dializ pomiędzy hemodiafiltracją a hemofiltracją, zaczynając od hemofiltracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek sekwencji dializ, dla których wskaźnik redukcji mocznika w osoczu > 60%.
Ramy czasowe: 12 godzin
Odsetek sekwencji dializ, dla których wskaźnik redukcji mocznika w osoczu > 60%. Wskaźnik redukcji mocznika w osoczu = (początkowe stężenie mocznika - stężenie mocznika po 12h dializy)/początkowe stężenie mocznika.
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek sekwencji dializ, w których wskaźnik redukcji mocznika w osoczu > 60%.
Ramy czasowe: 24 godziny
Odsetek sekwencji dializ, dla których wskaźnik redukcji mocznika w osoczu > 60%. Wskaźnik redukcji mocznika w osoczu = (początkowe stężenie mocznika - stężenie mocznika po 12h dializy)/początkowe stężenie mocznika.
24 godziny
Klirens mocznika (ml/min) dla badanej sekwencji dializy
Ramy czasowe: 12 godzin
Klirens mocznika (ml/min) dla badanej sekwencji dializy.
12 godzin
Czas pracy filtra (godziny) dla badanej sekwencji dializy.
Ramy czasowe: 12 godzin.
Filtr żywotność (godziny) dla sekwencji dializy poddawanej badaniu.
12 godzin.
Procentowy czas przestoju w ciągu pierwszych 24 godzin dializy
Ramy czasowe: 24 godziny
Procentowy czas przestoju w ciągu pierwszych 24 godzin dializy = (liczba godzin, w których wymiana nie jest skuteczna / 24 godziny) * 100
24 godziny
Wymiana płynów (tak/nie)
Ramy czasowe: 12 godzin
Czy wymagane było uzupełnianie płynów podczas badanej sekwencji dializy?
12 godzin
Wymiana płynów (tak/nie)
Ramy czasowe: 24 godziny
Czy wymagane było uzupełnienie płynów podczas badanej sekwencji dializy?
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal Jeannes, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2011/PJ-02
  • 2011-A01550-41 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj